대웅제약, 신약과 나보타 모멘텀 기대

대웅제약(069620)에 대해 신약과 나보타 모멘텀을 기대한다. 

2분기 Form 483에 대한 이슈 해결으로 나보타 공장 생산 설비에 대한 불확실성이 해소되었고, 현재 제품 승인만을 남겨둔 상황이며 미국 FDA로부터 받은 CRL 서류 보완 중이며, 3분기 제출 후 CLASS#1 또는 CLASS#2가 결정(약 2주 소요) 될 것으로 예상된다.

유럽 EMA 제품승인 또한 1Q19 가능할 것으로 전망된다. 중국 임상 3상은 연내 개시 예정으로 내년 미국 및 유럽 시장 진입으로 First Mover의 효과를 누릴 수 있을 것으로 기대된다.

본업에서는 기존 전문의약품 매출의 증가세가 꾸준히 나타나고 있으며, 상반기 판매 개시된 품목으로 인한 매출과 이익 개선이 기대된다. 내년 나보타 해외 시판허가 승인 결과에 따라 추가적인 매출 성장도 가능할 것으로 내다봤다.

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