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안트로젠(065660)은 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC-CD’가 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료수단이 없거나 생명을 위협하는 중증환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해, 임상시험 의약품을 품목허가 이전에도 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 승인으로 ARDS이 동반된 코로나19 중증환자 중 표준치료에도 증상의 호전이 없을 때, ALLO-ASC-CD를 사용할 수 있다. ALLO-ASC-CD 줄기세포 7500만개를 1회 정맥주사한다. 임상연구심의위원회(IRB)를 통과한 후 총 10명의 환자에게 투여할 계획이다. ALLO-ASC-CD는 염증과 면역 반응을 조절하는 동시에 폐 섬유화 진행을 억제, 코로나19로..

[ 안트로젠(065660) ] 당뇨병성족부궤양치료제, 美 FDA 첨단재생의학치료제 지정 승인에 상한가 [ 에스피시스템스(317830) ] 스마트 팩토리 시장 확대 전망에 따른 수혜 기대감 등에 상한가 [ 컴퍼니케이(307930) ] 안트로젠, 당뇨병성족부궤양치료제 美 FDA 첨단재생의학치료제 지정 승인 속 펀드를 통한 CB 인수 사실 부각에 급등 [ 블러썸엠앤씨(263920) ] 이유 찾으면 수정

[ 한프(066110) ] 이유 찾으면 수정 [ 랩지노믹스(084650) ] 코로나19/백신/진단시약/방역(신종플루, AI 등) 테마 강세 속 美FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청 요청 소식에 상한가 [ 테라젠이텍스(066700) ] 코로나19 치료제 후보물질 발굴 성공 소식에 상한가 [ 안트로젠(065660) ] 항바이러스 신약 개발 업체 CSK와 코로나19 치료제 공동 개발 합의 소식 등에 상한가 [ 피씨엘(241820) ] 코로나19 진단시약 수출 기대감 지속 등에 코로나19/백신/진단시약/방역(신종플루, AI 등) 테마 강세 속 상한가 [ 엔지켐생명과학(183490) ] 코로나19 치료제 신약물질 美 특허출원 소식에 상한가 [ 한국테크놀로지(053590) ] SK플래닛과 '지갑 없는..

안트로젠(065660)에 대해 당뇨병성족부궤양(DFU) 치료제 잠재력을 입증했다. 최근 세계적인 권위를 가진 당뇨·내분비 학회지(Diabetes)에 당뇨병성족부궤양(DFU) 치료제 임상 2상 결과를 게재한다. 주요 평가지표인 ‘완전상처 봉합(complete wound closure) 비율’에서 투약군이 위약군 대비 효과가 있는 것으로 나타났다. 국내 3상은 현재 환자모집 완료 단계며 올해 3분기께 결과를 발표할 것으로 보인다고 예상했다. 국내 2상 결과를 인정받아 미국에서도 1상을 면제받고 2상을 진행 중이며 미국 당뇨병성족부궤양 시장 규모는 현재 13조원 수준에 달하는 것으로 추정한다. ------------------------------------------------"블루오션스탁"에서 제공하는 모..