지트리비앤티, 안구건조증 신약 美 FDA 승인 기대감

지트리비앤티(115450)에 대해 안구건조증 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대감이 커질 것으로 내다봤다.

안구건조증 임상은 위약으로 일반 점안제를 사용하기 때문에 안구 건조감 측면에서 위약대비 통계적 유의성을 입증하기가 쉽지 않다.

FDA는 여러 차례 임상을 통해 임상 결과를 재현하도록 권고하고 있다. 2016년 FDA의 승인을 받은 유일한 안구건조증 치료제 자이드라(Xiidra, 성분명 리피테그라스트) 역시 임상 3상을 3차례 진행했다.

지트리비앤티는 올해 3번째 3상을 진행하고 있다. 마지막 임상이라는 기대감이 형성되면서 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 분석했다.

또 지트리비앤티는 안구건조증 외에도 수포성표피박리증, 교모세포종 등의 희귀질환 치료제도 개발 중이며 파이프라인 가치를 고려했을 때 주가 상승 여력은 충분하다.

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