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비소세포폐암 6

에스티큐브, 면역관문억제제 차세대 함암제로 부각

에스티큐브(052020)의 면역관문억제제가 차세대 항암제로 부각되고 있다고 평가했다. 암세포는 면역세포인 T세포를 회피하기 위해 PD-1/PD-L1/CTLA-4와 같은 면역회피물질을 가지고 있다. 면역관문억제제는 이 면역회피물질을 억제해 정상적인 면역세표가 암세포를 공격하게 하는 치료제다. 에스티큐브는 1989년 설립돼 2001년 코스닥에 상장한 면역관문억제제 전문 바이오기업이다. 에스티큐브는 자체 스크리닝 프로그램을 통해 새로운 면역관문 단백질인 ‘BTN1A1’을 발견했으며, 이를 타깃으로 하는 신약후보물질 ‘hSTC810’ 항체 개발을 완료했다. 머크(Merck)의 키트루다를 필두로 면역관문억제제 시장의 고성장세가 이어지고 있다. 면역관문억제제 전반적으로 매출액 성장과 제약사 내 매출 비중 확대가 나..

유한양행, 레이저티닙 글로벌 신약 기대

유한양행(000100)에 대해 올해 레이저티닙 국내 출시 및 기존 고마진의 개량 신약 성장과 추가 출시 등에 전문의약품(ETC) 제품 믹스 개선이 기대된다. 지난해 4분기 유한양행의 추정 매출액, 영업이익은 4452억원, 369억원으로 각각 전년 동기 대비 13%, 333% 증가할 전망이다. 매출액과 영업이익 모두 대체로 시장 컨센서스에 부합할 것으로 예상한다. 일반의약품(OTC)은 10% 증가한 318억원, ETC는 4% 감소한 2440억원, 생활건강은 12% 증가한 330억원으로 전반적으로 2분기와 3분기에 이어 OTC와 생활건강 사업부의 성장이 이어질 것으로 내다봤다. 유한양행은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 이전에 표적 치료제 ‘EGFR-TKI’로 폐암 치료를 받은 적 있는 진행성 폐암 환자를..

유한양행, 레이저티닙 2차 마일스톤 723억 수령

유한양행(000100)은 얀센으로부터 6500만 달러(약 723억원)의 성과 기술료(마일스톤)를 수령했다. 이번 마일스톤 수령은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙의 병용요법 임상3상의 투약 개시에 따른 것이다. 아미반타맙은 얀센이 개발 중인 EGFR 및 중간엽상피전이인자(MET) 돌연변이 비소세포폐암 표적 이중항체 치료제 후보물질이다. 유한양행은 올 4월에도 1차 마일스톤 3500만 달러를 받았다. 이번 2차까지 총 1억 달러의 마일스톤을 수취했다. 이는 레이저티닙의 기술수출 계약금 5000만 달러는 넘어선 금액이다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 레이저티닙의 한국 제외 세계 권리를 총 12억5500만 달러에 기술수출했다. 회사는 지난 5월 개최된 미국임상종양학회(ASCO)..

브릿지바이오테라퓨틱스, 비소세포폐암 치료제 국내 임상 1·2상 승인

브릿지바이오테라퓨틱스(288330)는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 환자 대상 임상 1·2상의 임상시험계획이 식품의약품안전처에서 승인됐다. BBT-176은 'C797S' 특이 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이를 치료하는 신규 EGFR 티로신 키나아제 저해제다. EGFR은 암세포의 성장, 분화 및 생존에 대한 신호전달에 관여하는 수용체다. 이 단백질 배열의 797번째 아미노산이 시스테인에서 세린으로 바뀌는 C797S 변이는 비소세포폐암의 3세대 치료제인 타그리소(성분명 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 또 항EGFR 항체와 병용할 경우 BBT-176의..

한미약품, 포지오타닙 실패 아니다...여전히 매력적인 투자 대상

한미약품(128940)에 대해 여전히 매력적인 투자 대상이라고 평가했다. 비소세포폐암 치료제 포지오티닙의 임상에 대해서는 실패했다고 볼 수 없다는 의견을 전했다. 한미약품으로부터 포지오티닙을 도입한 미 스펙트럼은 지난 26일 임상 2상 중 첫번째 환자군(코호트1)의 임상 결과를 발표했다. 1차 평가지표인 객관적반응률(ORR, 종양이 감소한 환자 비율)이 14.8%로 확인됐다. 이는 목표인 17%를 충족하지 못한 것이다. 코호트1의 1차 평가지표가 내부 기준에 미치지 못했지만, 2차 평가지표인 질병통제비율(DCR)은 68.7%, 반응지속기간은 7.4개월로 일부 긍정적인 결과를 도출했다. 스펙트럼은 7개 환자군을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있어, 코호트1의 결과로 포지오티닙의 임상이 실패했다는 결론은 매..

한미약품 포지오티닙, 임상 7개중 1개 유효성 입증 실패

한미약품(128940) 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫 번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다. 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등 데이터가 확인됐다. 또 환자의 68.7%(79명)에서 질병조절율(DCR)이 나타났다. 이는 다수의 환자들에게서 치료 반응이 있었다는 뜻이다. 스펙트럼은 1차 평가변수 목표에는 도달하지 못했으나 일부 긍정적인 결과를 확인한 만큼 현재 진행 중인 나머지 6개 코호트 임상에 집중한다는 계획이다. 조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 사장은 2020년..

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