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세원셀론텍(091090)은 바이오사업부문 물적분할을 통해 재생의료사업은 독립성과 전문성을 확보하고 화공플랜트기기사업은 수주역량을 강화할 수 있을 것이다. 세원셀론텍은 지난 5일 이사회를 열고 바이오사업부문 물적분할을 결정했다. 물적분할이 완료되면 바이오사업부문은 세원셀론텍(분할 존속법인명: 세원이앤씨)의 100% 자회사(분할 신설법인명: 셀론텍)가 된다. 세원셀론텍은 재생의료사업 생산시설과 설비 구축 등에 필요한 자금 조달 목적으로 2019년 400억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다. CB 발행을 통해 대규모 자금 조달에는 성공했지만 부채비율이 증가, 화공플랜트기기사업이 수주를 확대하지 못하게 됐다. CB 평가 관련 영업외적인 손실도 크게 발생했다. 세원셀론텍은 지난 사업연도 내부 결산 과정에서 CB..

세원셀론텍(091090)의 연골세포치료제 ‘콘드론’이 일본 현지 임상3상 시험에 돌입한다. 출시 후 17년간 국내외 연골결손 환자치료를 위한 임상적 유효성을 검증받은 이 제품은 일본시장 판매허가를 위한 최종 관문만을 남겨두게 됐다. 세원셀론텍은 일본 올림푸스와의 현지 합작법인인 올림푸스RMS로부터 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 ‘콘드론(Chondron, 자기유래연골세포치료제)’의 임상3상시험계획(IND)을 승인했다는 내용을 확인했다고 29일 밝혔다. 올림푸스RMS는 ‘콘드론’의 일본 임상3상 돌입에 앞서 PMDA의 임상시험 상담시스템을 통한 면밀한 사전검토를 거친 뒤, 임상시험계획 승인신청서 제출, 30일 조사 등의 절차를 수행했다. 올림푸스RMS 관계자는 ‘콘드론’이 한국에서 ..

[ 세원셀론텍(091090) ]연골세포치료제 日 임상3상 승인 소식에 상한가

세원셀론텍(091090)이 노화나 부상에 따라 손상된 무릎, 발목 등의 연골을 되살리는 세포치료제에 대한 관심이 커진 가운데 조인트스템이 허가를 받지 못하면서 기존 치료제에 대한 기대가 높아진 것으로 보인다. 네이처셀이 개발 중인 줄기세포치료제 조인스템이 식품의약품안전처의 조건부 품목허가 반려처분을 받았다는 소식으로 급락했다. 지난 13일 식품의약품안전처는 네이처셀의 퇴행성골관절염 세포치료제 ‘조인트스템’에 대한 조건부허가를 검토하기위해 중앙약사심의위원회를 열었다. 하지만 조건부허가를 위한 임상시험계획과 결과가 타당하지 않다며 16일 반려처분한 것으로 알려졌다. 세원셀론텍 분기보고서를 보면 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론(Chondron)’은 국내에서 유사한 경쟁제품이 없는 독점제품이다. 회사 측은 경쟁 ..

국내 주식시장에서 세포치료제를 개발 중인 바이오 업체에 대한 재평가 논의가 활발하다. 파미셀과 메디포스트 등 식품의약품안전처로부터 줄기세포 치료제 허가를 받은 상장사 주가가 강세를 보이면서 세원셀론텍(091090)도 다시 주목받고 있다. 세원셀론텍 분기보고서를 보면 첨단바이오에 엔지니어링을 접목해 표준화된 세포치료제 생산시스템인 RMS(Regenerative Madical System)를 개발해 해외 시장에 진출했다. 세계에서 가장 앞선 세포치료제 연구개발 성과와 특화된 첨단기술을 턴키 방식으로 전 세계에 공급하는 대표적인 바이오 프랜차이즈 사업으로 성장한다는 계획을 세웠다. RMS에 포함한 재생 의료기술은 지난 2007년 1월9일 유럽의 CE마크와 ISO인증을 획득하며 세포치료제 기술력과 안정성을 검증..

세원셀론텍(091090)이 무릎 관절연골 결손 환자를 치료하는 데 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론’이 1차 치료법으로 주목받고 있다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 세원셀론텍이 개발한 자가유래연골세포치료제 ‘콘드론’이 일본 시장 출시를 위한 최종 관문인 임상 3상 시험 절차에 본격적으로 돌입했다. 세원셀론텍은 일본합작법인인 올림푸스RMS가 지난 1일 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 임상 3상 시험 계획서를 제출했다고 밝혔다. 회사 측은 지난 17년간 국내 연골결손 환자 치료에 사용되며 임상적 유효성이 검증된 ‘콘드론’의 일본시장 판매허가 프로세스가 마침내 본궤도에 올랐으며 PMDA로부터 임상 개시 승인을 받은 후 늦어도 내년 2분기 현지 10여 곳 병원을 통해 임상시험에 ..

▶ 줄기세포 사람의 몸을 구성하는 220여 가지의 세포를 만들 수 있는 세포예요. 혈액 세포, 뼈 세포, 연골 세포, 근육 세포, 피부 세포 등 모양과 기능이 각기 다른 세포를 만드는 어미 세포라고 할 수 있어요. 줄기세포는 배아에서 얻어낸 것과 성장한 체세포를 이용한 것이 있어요. 배아에서 얻은 세포는 분화 능력이 뛰어나 원하는 조직과 장기로 키우는 데 유리해요. 하지만 만들기도 어렵고, 만드는 데 여성의 난자가 필요해 윤리적인 문제가 있어요. 그래서 성장한 체세포에서 줄기세포를 얻으려는 연구가 활발하게 이뤄지고 있어요. ▶ 줄기세포의 종류와 장단점 1. 성체줄기세포 1) 자가(환자에서 추출) 장점은 면역력 거부반등이 없으며, 안전성 입증과 임상 적용 중이다. 단점은 다른 세포로 자라는 분화 능력이 낮..