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셀루메드 28

셀루메드, 골이식재 FDA 승인에 상한가

셀루메드(049180)가 골이식재 해외 수출 확대 기대감에 급등하며 상한가를 나타내고 있다. 골이식재 사업에 대한 기대가 매수세로 반영되는 양상이다. 회사는 이날 골이식재인 라퓨겐 DBM(Rafugen DBM)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 공시했다. 이를 통해 전세계 근골격계 시장 진출의 교두보를 확보했다고 회사측은 전했다. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------"블루오션스탁"에서 제공하는 모든 정보는 투자판단의 참고자료이며, 투자판단의 최종 책임은 이용자에게 있습니다.

셀루메드, 라퓨젠DBM FDA 승인 절차 가속

셀루메드(049180)가 골이식재 '라퓨젠 DBM'의 미국 식품의약품안전청(FDA) 승인 재접수를 위한 동물유효성 실험을 마치고 외부 시험기관에 분석을 의뢰중이라고 9일 밝혔다. 셀루메드는 외부 시험기관의 시험분석이 끝나면 자체적으로 데이터를 작성해 FDA에 승인을 위한 서류를 접수할 예정이다. 셀루메드는 이미 지난해 수준급의 동물 유효성을 입증했다. 하지만 FDA가 완전 성숙 동물을 실험대상으로 한 유효성 검사 결과만을 인정해 재접수를 위한 동물실험을 재차 진행한 것이다. 라퓨젠 DBM은 탈회골기질인 DBM(뼈형성 단백질)내 내재되어 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품이다. 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 보이며 환자의 신속한 회복을 돕는다는 점이 특징으로 꼽히고 있다. 라퓨..

셀루메드, 무릎연골 치료 결과 공개 소식에 상한가

셀루메드(049180)가 무릎반월상 연골 및 연골치료를 위한 치료제 연구개발 결과를 공개한다는 소식에 19일 상한가를 쳤다. 셀루메드는 국제 인공괄절술 학회(ISTA)가 자사의 무릎연골 치료제 연구개발 결과를 채택했다며 오는 20일부터 23일 사이에 발표한다고 밝혔다. 이 회사는 지난 2015년부터 세계 최대 규모의 비영리 민간 연구소로 알려진 스크립스 연구소에 본사 수석연구원을 파견해 관련 연구를 진행했다. 지난해부터 세계 정형외과 학회, 관절학회 등, 관련 연구의 결과를 국제학회에 발표했다. 반월상연골은 무릎관절 사이에서 충격흡수와 관절 형태 유지를 하는 조직이다. 시장 규모는 2023년까지 약 27억달러(한화 약3조원)에 이를 것으로 관측됐다.

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