블루오션스탁

밤사이 미국증시는 국제유가의 반등에도 불구하고 글로벌 경기 둔화 우려에 하락 마감했으며, 유럽증시는 독일의 경제지표 악화와 유가 약세 등의 영향으로 하락 마감하였습니다. 국내증시는 장 초반부터 외국인 매수로 상승했으며, 실적 기대감에 힘입어 강세를 보인 삼성전자와 POSCO의 영향으로 상승 마감하였습니다. 코스닥은 셀트리온 차익실현 영향으로 하락 마감하였습니다. 미국 기업들의 1분기 실적 우려와 그리고 이후 금리인상과 더불어 브렉시트 등의 잠재적 악재들이 있기 때문에 상승하기엔 제한되는 장세가 이어질 것으로 전망됩니다. 당분간 미국 기업들의 실적과 미국 경제지표 및 금리인상 이슈 등에 집중해야겠고 국내증시 또한 외국인 수급과 더불어 개별 종목간 실적 등에 집중하면서 시장을 대응해야겠습니다. 내츄럴엔도텍은..

셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체 바이오시밀러 램시마 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. FDA는 램시마 적응증(치료 가능 질환)에 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등을 나열하며 오리지널 약품 레미케이드와 동일한 효능을 인정했다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다. 자넷 우드콕 FDA 의약품 평가 조사 센터 박사는 "램시마는 FDA의 엄격한 과학적 기준을 만족 시켰으며 램시마 도입을 통해 의약품이 필요한 환자들에게 중요한 치료 기회를 공급할 수 있을 것"이라고 말했다. 램시마는 세계 최초 항체 바이오시밀러이자 자가면역질환 치료제로 2012년 7월 한국 식품의약품안전처의 허..

셀트리온(068270)이 혈액암 항암제인 리툭산 바이오시밀러 ‘트룩시마(CT-P10)’의 허가를 유럽의약품청에 신청했다. 리툭산은 2014년 글로벌 시장에서 75억달러의 매출을 기록한 블록버스터 제품으로 리툭산 바이오시밀러를 유럽에 허가 신청한 것은 셀트리온이 최초다. 2016년말 또는 2017년 초에 허가가 이루어질 수 있을 것으로 전망된다. 기존 리툭산 바이오시밀러에서 가장 빠른 진행 상황을 보였던 베링거 잉겔하임이 관련 프로젝트를 포기함에 따라 리툭산 바이오시밀러 시장을 셀트리온이 선점할 수 있는 가능성이 커졌다. 화이자로부터 반환받은 트룩시마의 판권을 다른 다국적 제약사에게 판매하는 것에 있어서도 좋은 계약 조건을 이끌어 낼 수 있는 유리한 고지에 오른 것으로 예상된다. 램시마의 미국 식품의약청(..