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[ 태경산업(015890) ] 한국과학기술연구원(KIST), 미래 신소재 맥신 대량 생산 가능 기술 개발 소식 속 맥신 소재인 금속 카바이드 사업 영위 사실 부각에 상한가 [ 휴비스(079980) ] 한국과학기술연구원(KIST), 미래 신소재 맥신 대량 생산 가능 기술 개발 소식 속 맥신 관련 연구 진행 사실 부각에 상한가 [ 아모센스(357580) ] 한국과학기술연구원(KIST), 미래 신소재 맥신 대량 생산 가능 기술 개발 소식 속 전자파 차폐 및 흡수 특성이 뛰어난 맥신 대량 생산에 따른 수혜 전망에 전자파 관련 업체로 부각되며 상한가 [ 씨티씨바이오(060590) ] 경영권 분쟁 지속 등에 상한가 [ 나인테크(267320) ] 한국과학기술연구원(KIST), 미래 신소재 맥신 대량 생산 가능 기술 ..

씨티씨바이오(060590)는 조루 및 발기부전 치료 복합제의 임상 3상을 마치고 연내 품목허가를 신청할 예정이다. 씨티씨바이오는 이 복합제에 대해 2019년 식품의약품안전처로부터 남성 성기능 개선을 목적으로 임상 3상을 승인받았다. 3상은 약 800명의 남성 조루 환자를 대상으로 효과와 안전성을 입증하기 위한 목적이다. 전국 20여개 종합병원에서 16주에 걸쳐서 진행된다. 현재 약 90%의 환자 모집을 완료했다. 회사는 최초 출시로 인한 6년 간의 독점 기간을 활용해 시장 선점 효과를 노린다는 방침이다. 또 국내 임상 자료를 인정하는 남미 17개국, 중동 7개국 및 중국을 제외한 아시아 국가, 아프리카 국가에서 허가를 진행할 예정이다. 유럽과 미국은 추가적인 인종 간 개체차 시험을 통해 추후 허가를 진행..

씨티씨바이오(060590)에 대해 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 매출 발생 등의 영향으로 5년만에 흑자전환이 예상된다. 씨티씨바이오는 개량 신약 파이프라인으로 발기부전과 조루 증상 관련 복합제 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 해당 복합제의 개발에 성공한다면 발기부전과 조루 환자가 각각 50%씩 복합증상을 겪고 있기 때문에 유의미한 매출이 가능할 것으로 추정된다. 또 복합제 관련 두 가지 제네릭 물질특허를 세계에서 유일하게 가지고 있다. 높은 진입 장벽을 갖추고 있는 것도 특징이다. 피험자 800명을 대상으로 진행하는 임상3상은 내년 초 마무리돼 상반기 내 품목허가 신청이 가능할 것으로 예상된다. 신규 사업으로는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 생산과 판매를 진행하..

씨티씨바이오(060590)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대해 유럽CE인증과 'ISO13485' 인증까지 받으며 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료했다. 앞서 한국 식품의약품안전처의 수출허가도 받았다. 한국에서 생산된 진단키트를 수출하기 위해서는 식약처의 수출허가와 판매국가에서의 인허가가 필요하다. 씨티씨바이오가 받은 유럽CE인증은 유럽 아시아 중동 남미 아프리카 등 대부분의 국가에서 인정된다. 씨티씨바이오는 코로나19 신속진단키트에 대해 JDJ그룹과 라틴아메리카 지역을 대상으로 132억원 규모의 수출계약을 체결했다. 이 외에도 아프리카 중동 유럽 등 국가들과 발주 협의를 받은 물량의 수출을 구체화할 수 있게 됐다. 회사 관계자는 신속진단키트는 손끝혈이나 전혈을 한 방울만 키트..

[ 씨티씨바이오(060590) ] 코로나19 글로벌 확산 지속 등에 백신/진단시약/방역 테마 상승 속 상한가 [ 흥구석유(024060) ] 국제유가 연일 폭등에 LPG 테마 상승 속 상한가 [ 전진바이오팜(110020) ] 이유 찾으면 수정 [ 멕아이씨에스(058110) ] 코로나19 대응 인공호흡기 공동생산 협약 체결 소식에 상한가 [ 휴마시스(205470) ] 브라질 공급사와 코로나19 진단키트 수입 계약 체결 소식에 상한가 [ 체시스(033250) ] 코로나19 글로벌 확산 지속 등에 백신/진단시약/방역 테마 상승 속 상한가 [ 제일바이오(052670) ] 구충제 이버멕틴, 코로나19 바이러스 48시간 내 소멸 효과 소식에 구충제(펜벤다졸 등) 테마 상승 속 상한가 [ 우성사료(006980) ] 구..

씨티씨바이오(060590)는 인도네시아 코니멕스에 실데리필 필름형(ODF) 의약품 100만장(약 10억원)을 공급한다고 9일 밝혔다. 이번 물량은 지난해 연말 판매허가를 취득하고 코니멕스와 세부 협의를 완료 후 공급하는 초도분이다. 씨티씨바이오는 현재 러시아와 대만 등을 포함한 19개국에 필름형 발기부전치료제를 수출하고 있다. 내년까지 남미에서 가장 큰 시장인 브라질과 멕시코 등을 포함한 27개국에서 판매 허가를 취득할 예정이다. 전홍렬 씨티씨바이오 사장은 인도네시아 초도물량 수출을 필두로 신규 판매허가를 받은 베트남 터키 에콰도르 등의 수출 공급이 잇따라 진행되고 있으며 올해 100억원 이상의 필름형 의약품 수출이 예상된다고 말했다. 이어 이 외에 항알러지제, 간염치료제, 타미플루 스틱형 등의 제품들에..

씨티씨바이오(060590)에 대해 필름형 의약품의 해외 진출로 매출 증가가 기대된다. 씨티씨바이오는 물 없이도 복용 가능한 다수의 필름형 의약품을 개발 및 출시했다. 미국 애보트, 스위스 페링, 중동 TMC 등과 판권 계약을 체결했다. 필름형 발기부전 치료제의 경우 해외 공급을 시작해 관심이 증가하고 있다는 판단이다. 씨티씨바이오는 이달 TMC에 2000만필름의 초도 물량을 공급했다. 이에 대한 매출 효과는 100억원 이상으로 추정했다. 발기부전과 조루증 치료 복합제 동력도 긍정적이며 씨티씨바이오는 임상 2상 완료 이후 현재 임상 3상 계획을 식약처와 협의 중에 있다. ----------------------------------------------------------------------------..