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아이큐어(175250)에 대해 내년 미국 임상 1상 진입이 기대된다. 아이큐어는 먹는 약을 대체할 수 있는 경피약물전달 시스템 패취제 및 화장품을 연구개발, 생산하는 업체다. 약물 전달 기술을 보유하고 있어 마스크팩 주문자상표부착생산(OEM), 제조업자개발생산(ODM) 및 기초·기능성 제품도 개발 중이다. 현재 치매, 파킨슨 등 신경계 약물을 패취제로 개발하고 있다. 에자이의 아라셉트(도네페질) 치매 패취제 국내 3상, 미국은 1상 진입 준비 중이며 미국 시장 진출을 위해 완주에 신공장을 완공했으며 KGMP 인증 작업 중에 있다. KGMP 인증이 돼야 임상약 생산이 가능하며 미국 임상 신청이 가능하다. 내년 3월 KGMP 승인을 받을 수 있을 것으로 보이며 미국 임상은 내년 2분기 진입이 예상된다. 상장..

아이큐어(175250)에 대해 경쟁사의 매각 뉴스는 기업가치에 긍정적이다. 아이큐어가 개발 중인 도네페질 패치의 주요 경쟁사인 미국 코리움은 지난 11일 공시를 통해 헬스케어 펀드(GPC)로의 지분 전량 매각을 발표했다. GPC는 코리움의 지분을 공시 전날 종가에 50%를 할증한 주당 12.50달러에 사들였다. 코리움의 도네페질 패치가 미 식품의약국(FDA) 판매허가를 획득할 경우 주당 50센트를 추가 지급하는 조건부가격청구권도 포함됐다. 이를 포함한 총 인수대금은 약 5억400만달러(5710억원)이다. 이번 거래는 연내 마무리될 예정이다. 아이큐어는 도네페질 패치에 대해 현재 한국을 포함한 다국가 임상 3상을 진행 중이며 국내는 2020년 시판 예정이고, 미국은 연내 협력사 선정이 완료되면 2020년 ..

아이큐어(175250)에 대해 도네페질 패취제를 포함한 개발중 또는 판매중인 연구개발(R&D) 파이프라인 가치 부각이 기대된다. 아이큐어의 투자포인트는 도네페질 패취제를 포함한 개발중이거나 판매중인 R&D 파이프라인 가치 부각과 자체 브랜드, 화장품 주문자상표부착생산(OEM)·제조업자개발생산(ODM) 사업을 진행 중인 화장품 부문의 현금창출(캐시카우)로써 견조한 성장세라고 설명했다. 현재 국내를 포함한 다국가 임상 3상을 진행 중인 도네페질 패취재는 2019년 임상이 완료되고, 2020년 출시 예정이다. 도네페질 미국 중국 유럽 임상, 프라미펙솔 패취제, 리도카인 패취제 등 다양한 파이프라인 보유를 통한 기대감은 유효한 상황이며 화장품은 OEM과 ODM 매출이 견조한 가운데 자사 경피약물전달시스템(TDD..

아이큐어(175250)가 패치형 치매 치료제로 실적의 퀀텀 점프가 가능하다는 증권사 분석에 상한가다. 아이큐어는 현재 도네페질 성분의 치매 치료 패치제를 개발하고 있다. 한국 및 3개국에서 임상 3상을 진행 중이다. 내년 하반기 임상 3상 통과후 2020년부터 상용화가 가능할 것으로 전망되고 있다. 경피 약물전달 시스템(TDDS) 같은 개량신약은 약품에 대한 검증과정이 신물질신약 대비 다소 유현해 임상 3상 통과 가능성은 높아 보인다. 내년 중 미국에서 임상 1상을 진행할 계획으로 2020년부터 국내외 시장에 높은 수익성의 도네페질 패치제 판매가 확대되며 실적 퀀텀점프가 기대된다. ---------------------------------------------------------------------..

[ 대호피앤씨(021040) ]남북 정상회담 기대감에 일부 대북관련주 상승 속 급등 [ 하이로닉(149980) ]여드름 치료기기 美 FDA 판매허가 취득 모멘텀 지속에 이틀째 상한가 [ 올릭스(226950) ]제약/바이오 관련주 상승 속 상한가 [ 아이큐어(175250) ]제약/바이오 관련주 상승 속 패치형 치매 치료제 기대감 등에 상한가 [ 한국유니온제약(080720) ]제약/바이오 관련주 상승 속 상한가 [ 이스트소프트(047560) ]이유 찾으면 수정

아이큐어(175250)가 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료용 후보물질에 대한 식품의약품안전처의 임상시험 승인 소식에 영향을 받으며 급등세다. 원광대학교는 한의학전문대학원 김성철 교수가 개발한 루게릭병 치료용 후보물질인 `메카신`의 제품화를 위한 임상시험이 식약처 승인을 받았다고 이날 밝혔다. 메카신은 작약, 감초, 정제부자 등 한약재에서 성분을 추출해 낸 것으로 국내 특허를 획득했다. 원광대 광주한방병원과 원광대 산본병원에서 진행 중인 임상시험은 완료 단계에 있으며, 원광대는 메카신의 제품화를 추진할 계획이다. 아이큐어는 최근 원광대와 퇴행성 신경계질환 신약개발 및 연구 협약을 맺었다. 원광대 광주한방병원 희귀난치성신경근육질환센터와 아이큐어는 신경질환 치료를 위한 의약품, 진단키트, 한방주사제, 뇌 신경..