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이수앱지스 16

이수앱지스, 옵티보 시밀러 러시아 기술수출에 강세

이수앱지스(086890)가 개발 중인 면역항암제 옵티보(성분명 니볼루맙)의 바이오시밀러 'ISU106'을 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)에 기술이전하는 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 이수앱지스는 계약금과 사업진행 별로 마일스톤을 수령하게 되고, 상업화 이후 매출액에 연계된 로열티를 지급받는다. 구체적인 계약 내용은 양사 합의에 따라 비공개하기로 했다. 알팜은 ISU106에 대해 전 세계를 대상으로 한 개발, 등록, 제조, 제품화의 독점적 권리를 부여받는다. 이수앱지스의 ISU106은 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러로 T세포 표면에 발현되어 있는 수용체인 PD-1을 저해하는 항체치료제이다. PD-1이 암세포의 리간드 PD-L1이나 PD-L2와 결합해 T세포의 활성을 억제하는 경로를 차단해 T세포의..

이수앱지스, 미국 파트너사 혈우병 신약 임상 2b상 완료

이수앱지스(086890)는 미국 파트너사 카탈리스트가 혈우병 신약 DalcA의 임상 2b상을 종료했다. 이번 임상 2b상 시험은 오픈 라벨로 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다. 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시키는지 평가했다. 2월 유럽연합학회(EAHAD)에 발표한 데이터에 따르면 DalcA를 28일간 매일 피하투여 했을 때 혈중 FIX 수치가 효과적인 출혈 예방요법을 증명할 수 있는 14~28%로 집계됐다. 또 중화항체는 발견되지 않았고 내약성도 우수한 것으로 나타났다. 카탈리스트는 상반기 중 DalcA의 임상 2b상에 대한 최종 결과를 발표할 예정이다. 나심 우스만 카탈리스트 대표이사는..

이수앱지스, 고성장하는 희귀의약품 시장 주목

이수앱지스(086890)에 대해 고성장하고 있는 희귀의약품 시장을 주목해야 한다. 이수앱지스가 집중하고 있는 희귀의약품 시장은 2019년 1360억달러에서 2024년 2420억달러로 연평균 12% 성장할 전망이며 같은 기간 일반의약품 시장이 연평균 6% 성장하는 것과 비교할 때 매우 높은 성장세다. First-in-class ErbB3 표적 항암제 ISU104와 Best-in-class B형 혈우병 치료제 ISU304를 주목한다. 국내 임상 1상중인 ISU104는 기존 항암제 내성문제를 해결할 수 있을 전망이고 ISU304는 파트너사인 Catalyst Bioscience 주도하에 2019년 4월 미국 임상 2b상을 개시해 향후 임상 진전에 따라 신약가치는 주가에 반영될 전망이다. 이수앱지스는 상용화된 바..

이수앱지스, 해외 매출 성장으로 흑자전환 기대

이수앱지스(086890)에 대해 해외진출에 따른 매출 성장으로 2018년 영업이익 흑자 전환이 기대된다. 올해 가장 기대되는 모멘텀은 애브서틴의 터키 진출이며 애브서틴은 2015년 12월 멕시코를 시작으로 2016년 2월 이란으로 수출되고 있으며 올해 1분기 중에 터키 허가가 예상된다. 이수앱지스는 이수그룹의 바이오 계열사로 모회사인 이수화학이 지분율 35.6%를 보유하고 있다. 주력제품으로는 희귀질환 바이오시밀러로 2007년 출시된 클로티냅과 애브서틴, 파바갈 등이 있다. 이수앱지스의 2016년 실적은 매출액 191억원, 영업손실 8억원을 기록했는데 2017년 역시 이와 크게 다르지 않을 것으로 전망했다. 다만 올해는 애브서틴의 터키 해외진출에 따른 매출성장세로 올해 실적은 매출액 350억원, 영업이익..

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