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이수앱지스, 미국 파트너사 혈우병 신약 임상 2b상 완료

Atomseoki 2020. 4. 23. 08:48
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이수앱지스(086890)는 미국 파트너사 카탈리스트가 혈우병 신약 DalcA의 임상 2b상을 종료했다.

이번 임상 2b상 시험은 오픈 라벨로 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다. 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시키는지 평가했다.

 

2월 유럽연합학회(EAHAD)에 발표한 데이터에 따르면 DalcA를 28일간 매일 피하투여 했을 때 혈중 FIX 수치가 효과적인 출혈 예방요법을 증명할 수 있는 14~28%로 집계됐다. 또 중화항체는 발견되지 않았고 내약성도 우수한 것으로 나타났다.

카탈리스트는 상반기 중 DalcA의 임상 2b상에 대한 최종 결과를 발표할 예정이다.

나심 우스만 카탈리스트 대표이사는 올초 EAHAD에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 앞으로의 개발이 기대된다고 말했다.

 

 

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