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큐리언트(115180)에 대해 첫 기술 수출이 임박하면서 기업가치 향상 기대감이 커질 것으로 전망했다. 큐리언트는 2008년 한국 파스퇴르연구소에서 분사하며 설립된 신약 개발업체로 외부기관으로부터 개발 후보물질을 도입해 임상2상까지 완료 후 기술수출을 진행하는 국내 1호 국내 임상개발특화(NRDO)기업이다. 현재 개발 파이프라인에는 독일 막스플랑크연구소 및 한국 파스퇴르연구소로부터 도입한 면역 항암제(Q702, Q901)와 다제내성결핵 치료제 Telacebec(Q203), 그리고 자체 개발한 아토피성 피부염 치료제(Q301) 등을 보유하고 있다. 큐리언트의 파이프라인 중 아토피성피부염 치료제 Q301의 기술수출이 빠르면 연내 진행될 것으로 예상되며 이에 따른 기업가치 향상도 기대된다. Q301은 Abbo..

큐리언트(115180)는 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 면역항암치료제(Q702)의 임상 1상 시험이 승인됐다. Q702는 종양미세환경에서 선천면역 체계의 면역관문으로 작용하는 인산화 효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시에 저해해 면역을 활성화시키는 면역항암제 신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방한다. 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이다. 향후 기존 면역관문억제제의 효과를 높일 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제의 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 큐리언트는 다음달 온라인으로 진행될 예정인 미국암학회(A..

큐리언트(115180)는 면역항암치료제 ‘Q702’의 임상시험을 위해 미국 FDA에 임상 1상 신청을 했다. Q702는 글로벌 톱 기초연구기관인 독일의 막스플랑크연구소와 Lead Discovery Center로 부터 도입한 과제로 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해 면역항암제다. 다양한 동물시험을 통해 병용처방 뿐만 아니라 단독처방 만으로도 우수한 효능을 확인해 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 많은 관심을 보였던 과제다. 지난 2019년 11월에는 미국 FDA와 Pre IND 미팅을 성공적으로 완료하고 이를 바탕으로 임상신청을 했다고 회사 측은 설명했다. 이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자에게 Q702를 단독처방해 최적의 투여용량을 확인하며 이와 동시에 ..

큐리언트(115180)는 임상 2a상을 진행 중인 다제내성결핵치료제(Q203)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사 대상에 지정됐다. 신속심사 대상으로 지정되면 FDA와 개발 및 허가에 대해 상시 논의할 수 있는 자격을 획득한다. 또 연속심사를 통해 허가 자료를 단계적로 제출할 수 있다. FDA의 자문을 받으며 개발 진행 및 심사를 하는 것이다. 통상적으로는 FDA의 입장을 확인하지 못한 상황에서 모든 자료를 구비해 한 번에 제출하고 FDA의 답변을 받는다. 큐리언트는 앞으로 Q203의 가속허가권을 획득해, 임상 2상 완료 후 신약허가를 추진할 계획이다. Q203은 지난 7월 미국 및 남아프리카공화국에서 임상 2a상을 허가받아 남아공 환자를 대상으로 환자모집 및 투약을 진행하고 있다. 남기연 대표는..

큐리언트(115180)의 면역항암제 신약후보물질에 주목해야 한다고 분석했다. 후기 임상에 들어선 면역관문억제제의 병용투약 결과가 기대에 못 미친다는 것이 지금까지의 성과며 현재의 병용투약 임상은 T세포의 역할에 집중하고 있는데, 선천면역체계의 항원제시세포(APC)의 역할에 더 주목할 필요성이 있다. T세포의 종양 접근성 및 활성도를 제고시키는 임상 결과가 면역관문억제제 반응률을 충분히 개선하지 못하기 때문이다. 면역반응은 선천과 후천 면역의 상호 작용에 의해 활성화된다. 선천면역체계의 APC들이 충분히 활성화되지 않으면, 전이암까지 사멸시키는 특유의 항종양 면역활성을 기대하기 어려울 것이란 판단이다. 큐리언트의 Q702는 APC 활성화 기전에 기초한다. 선천면역 활성화 기전을 가진 버젠바이오의 벰센티닙의..

큐리언트(115180)에 대해 최근 경구용 면역항암제 개발이 진전을 보이고 있어 파이프라인 가치의 재평가가 기대된다고 분석했다. 경구용 면역항암제 Q701은 NK세포에 발현돼 있는 TAM 수용체 중 Mer와 Axl 수용체를 동시에 억제해 NK세포의 항암면역활성을 도와 암의 전이를 억제시키는 신약 후보물질이며 현재 가장 성공적인 면역항암제 중 하나로 여겨지는 Keytruda 역시 아직 낮은 반응률을 보이기 때문에 Q701과 병용투여로 반응률을 높일 수 있을 것으로 회사는 기대한다. Q701은 다양한 암 종에 적용이 가능하며 초기 적응종은 흑색종과 폐암이 될 전망이며 내년부터 임상시험계획서(IND) 제출을 준비하여 2019년에는 글로벌 임상 1상에 진입할 예정이다. 아토피치료제와 결핵치료제 개발도 여전히 순..

큐리언트(115180)에 대해 아토피 치료제 'Q301'의 기술수출이 기대된다. 'Q301'은 천식 치료제인 '자이플로'를 아토피 치료제로 용도 및 제형을 변경해 개발 중이며 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상1상을 면제받아 임상2a상을 완료했으며 위약군 대비 치료효과가 뛰어나다는 결과를 발표했다. 지난해 5월 화이자의 아나코 인수와 12월 노바티스의 자이아코 인수 사례를 감안하면 아토피 치료제 시장에 대한 다국적 제약사들의 관심이 높다는 판단이다. 큐리언트가 개발하고 있는 'Q301'에 대한 상업적 가치가 재부각될 것이며 현재 2b상 진입을 준비하는 동시에 파트너링을 진행하고 있다. 또 임상1b상을 진행 중인 약제내성 결핵치료제 'Q203'도 기술수출 구간에 진입해 있다고 봤다.