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크리스탈(083790)에 대해 중장기적인 기업가치 상승을 기대하며 지속적인 관심을 권고했다. 크리스탈의 췌장암 치료제 아이발티노스타트는 암세포의 증식을 억제하는 'HDAC' 저해제다. 경쟁약물에 비해 표적하는 HDAC 효소의 종류가 많고, 선택적 저해능력도 우수하다는 평가다. 현재 미국과 한국에서 췌장암 간암 모두 희귀의약품으로 지정받았다. 크리스탈은 지난 7월 소화기암 유럽종양학회에서 긍정적인 췌장암 임상 1·2상 데이터를 공개했다. 올 3분기 안에 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청할 예정이다. 내년 상반기 국내 임상 3상과 미국 임상 2상을 개시할 계획이다. 크리스탈은 췌장암 임상에서 개발 속도나 효능, 안정성 측면에서 경쟁력을 나타냈다. 전체 환자를 대상으로 한 효능지표에서는 비열등성을 입증했고,..

크리스탈(083790)은 ‘아이발티노스타트’의 신종 코로나바이러스 감염증 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 임상 연구기관 파렉셀과 임상진행 계약을 체결했다. 이번 계약은 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행 전략을 신속하게 실행하기 위한 것이다. 파렉셀은 미국 현지에서 아이발티노스타트의 코로나19 임상 2상을 개시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 위한 서류작성 작업에 들어간다. 이와 함께 파렉셀은 임상 2상 프로토콜, 연구요약서 등을 빠른 시일 내에 검토 및 준비하여 FDA 승인과 승인 이후 임상사이트 개설, 환자모집 등 글로벌 임상시험 종료까지 전반적인 업무를 맡아 진행하게 된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 30년 넘는 경험을 가진 파렉셀과 함께 F..

크리스탈(083790)은 식품의약품안전처로부터 코로나 19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염이 확진된 COVID-19환자에서 카모스타트(Camostat) 치료 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 공시했다. 임상시험 환자 규모는 RT-PCR 방식으로 신종 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염이 확진된 COVID-19 환자 가운데 COVID-19의 증상 또는 징후가 나타난지 48시간이 경과하지 않은 경증 또는 중등증의 만 18세이상 환자 100명이라고 밝혔다. 크리스탈은 최종 결과 보고서를 작성하여 이를 근거로 다음 단계로 진행할 예정이라고 했다. 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다. 투자자는 수시공시 및 사..

크리스탈(083790)은 중국 항서제약과 캄렐리주맙(Camrelizumab, PD-1항체 면역항암제)의 한국 독점 라이선스 도입 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 계약금은 150만달러(약 18억3000만원) 규모이며 마일스톤은 첫 적응증 허가 시 50만달러(6억1000만원), 적응증 추가 허가 시 회당 50만달러 및 최대 150만달러이다. 회사측은 계약기간이 끝나면 항서제약의 계약 위반이 없을 경우 자동으로 본 독점권은 완전지불된 영구적이며 비독점적이고 무료인 권리로 변경되며 취소불가가 된다고 밝혔다. ------------------------------------------------ "블루오션스탁"에서 제공하는 모든 정보는 투자판단의 참고자료이며, 투자판단의 최종 책임은 이용자에게 있습니다.

[ 강원(114190) ] 코로나19 진단키트 美 수출 소식에 상한가 [ 크리스탈(083790) ] 말라리아 치료제 '클로로퀸' 코로나19 치료 국내 임상 착수 소식에 관련주로 부각되며 상한가 [ 와이오엠(066430) ] 이유 찾으면 수정 [ 화일약품(061250) ] 말라리아 치료제 '클로로퀸' 코로나19 치료 국내 임상 착수 소식에 관련주로 부각되며 상한가 [ 필로시스헬스케어(057880) ] 코로나19 진단키트 계약금 수령 완료 소식에 상한가

크리스탈(083790)의 혈액암 치료제(CG 806) 미국 임상 1상이 시작된다. 크리스탈지노믹스의 가장 기대되는 신약후보물질은 FLT3-BTK 이중 저해기전의 혈액암 치료제 'CG-806'이며 전임상 단계에서 이미 미국 앱토즈사에 총 4900억원 규모에 기술수출 했던 바 있으며, 앱토즈는 최근 미국 식품의약처(FDA) 임상 1상을 시작했다. 미국 12개 사이트에서 만성림프구성백혈병(CLL)과, 만성골수성백혈병(CML)을 대상으로 환자모집 중이며 임상 1상을 통해 적정용량을 결정한 후 치료제가 전혀 없는 급성골수성백혈병 임상도 시작할 예정이다. 내년 1분기에는 췌장암 치료제(CG-745) 임상 2상 결과 발표가 예정됐다. CG-745는 크리스탈의 췌장암과 골수형성이상증후군 치료제 후보물질이다. 췌장암은 ..

구조유전체학 기반 신약 개발업체 크리스탈(083790)이 개발한 슈퍼박테리아 항생제 후보물질이 주목받고 있다는 소식이 시세에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 정부가 '카바페넴 내성균'이라는 슈퍼박테리아를 법정 감염병으로 지정한지 1년이 다 돼 가는 상황인데 신고 건수가 1만건에 육박해 토착화가 우려될 수준인 상황이다. 크리스탈이 개발한 슈퍼박테리아 항생제 후보물질인 'CG400549'가 주목받는 이유다. 이 물질은 슈퍼박테리아인 메치실린내성황색포도상구균(MRSA)을 치료하는 항생제로 세계 최초로 개발되는 물질이다. 빠르면 오는 상반기에 미국 항생제 전문업체와의 기술 이전 계약이 마무리될 것으로 보인다. 현재 세부사항을 조율 중인 것으로 알려졌다. 지난해 기준 세계 항생제 시장 규모는 400억달러(약 42조..