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바이오 신약 개발업체 신라젠(215600)이 고평가 논란에도 20일 가격제한폭까지 치솟아 사상 최고가를 다시 썼다. 신라젠은 코스닥시장에서 전 거래일보다 30% 오른 12만7천400원에 마감했다. 이날 종가는 작년 12월6일 상장 첫날 종가(1만2천850원)의 9.9배에 해당한다. 신라젠은 항암제 신약 후보물질 '펙사벡'의 간암 환자 대상 글로벌 3상 순항 기대감에 주가가 급등하고 있다. 이날 의료 전문 매체에서 펙사벡이 신장암에도 반응을 보였다는 신라젠 연구소 관련자의 발언이 보도되면서 상승세가 가팔라진 것으로 보이며 시가총액은 8조4천722억원으로 불어났다. 이는 셀트리온(27조원), 셀트리온헬스케어(11조원)에 이은 코스닥시장 3위에 해당하는 규모다. 유가증권시장 상장사와 비교하면 시총 37위인 기..

신라젠(215600)의 바이러스 항암제 펙사벡이 간암 환자 대상 글로벌 3상을 위해 200명을 모집 중이다. 더불어 리제네론의 면역항암제 REGN2810이 신라젠의 펙사벡과 병용요법으로 신장암 임상 1/2상 진입을 계획하고 있어 펙사벡 가암 3상의 순항을 예고하고 있다. 신라젠은 지난 5월 리제네론(최대주주 사노피)의 PD-1저해제 REGN2810과 신장암 환자 대상 병용요법의 공동개발 협약을 체결했다. REGN2810은 현재 편평상피암 임상 2상 단계에 있는 물질로 지난주 금요일 미국 FDA로부터 breakthrough therapy로 지정됐으며, 신속심사와 우선 검토 대상으로 내년 1분기 FDA 허가신청을 예정하고 있다. 또 신라젠의 트랜스진은 ESMO(유럽암학회)에서 펙사벡 병용요법 임상결과를 발표..

신라젠(215600) 주가가 최근 7거래일 동안 60% 오르며 3만원을 돌파했다. 시장에서 유전자 조작 항암바이러스치료제 펙사벡의 시장가치가 1조원 이상이라는 분석이 나오면서 거래량과 주가가 급등했다. 8일 증시에서 신라젠은 전날보다 15.54%(4950원) 오른 3만6800원에 마감했다. 장 중에는 3만7900원까지 오르며 52주 신고가를 기록했다. 최근 7거래일동안 주가 상승률은 60%에 달한다. 이 기간에 시가총액은 1조5200만원에서 2조4300억원으로 불어났다. 신라젠 주가는 지난달 31일 유안타증권이 펙사벡의 시장가치가 1조원 이상이라는 분석 보고서를 낸 다음부터 급등했다. 최근 7거래일동안 하루를 제외하고 모두 상승 마감했다. 이 기간동안 평균 거래량은 596만주로, 직전 7일(72만주)보다..

코스닥 시장에서 외국인들이 15일 연속으로 신라젠(215600)을 집중 매입하고 있다. 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 스몰캡지수 편입과 간암치료제 '펙사벡'의 중국 진출이 가시권에 들어온 호재로 작용했다. 신라젠은 우두바이러스를 활용한 간암 치료제 '펙사벡' 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 최근에는 MSCI 스몰캡지수에 신규 편입되고 세계 5대 바이오 기업인 리제네론(Regeneron)과 공동연구를 개시하면서 주목받고 있다. 특히 펙사벡 중국 임상을 위한 약품심사평가센터(CDE) 평가를 통과하면서 중국 진출 가능성이 높아졌다. 신라젠 관계자는 해외 로드쇼 등을 통해 적극 회사를 소개하는 자리를 마련할 것이라고 말했다.

신라젠(215600)은 신규 항암 바이러스 치료제 'JX-970' 개발을 본격화한다. 신라젠은 치료제 개발을 위해 지난해 상반기 전문의약품 생산업체인 프랑스 ABL Europe社와 임상용 항암 바이러스 생산을 위한 포괄적 협력계약을 체결했으며, 어제 3월 2일 캐나다 소재 오타와 병원 연구소(Ottawa Hospital Research Institute)와 JX-970 초기 생산 공정에 대한 계약서에 서명하면서 임상시험을 위한 제조를 개시한다. 이를 통해 글로벌 임상 3상 진행중인 '간암 대상 펙사벡(JX-594)' 외에 신규 파이프라인을 통해 차세대 성장동력 기틀 마련 및 사업 안정성을 확보해 나간다는 계획이다. 특히 JX-970은 전세계 제조와 판매에 따른 모든 독점적인 권리를 신라젠 100% 소유 ..

신라젠(215600)은 항암바이러스 '펙사벡'과 면역관문억제제 '여보이'의 병용치료 임상시험 첫 환자가 유럽에서 등록됐다. 이번 임상의 첫 환자는 프랑스 리옹 소재 레옹 버나드 암 센터에 등록됐으며, 향후 총 60명의 환자 등록을 계획하고 있다. 펙사벡과 병용투여하게 되는 여보이는 흑색종을 대상으로 2011년 시판이 승인된 세계 매출 약 3000억원의 항암제다. 다양한 말기 고형암 환자를 대상으로 진행할 예정인 이번 임상1상은 이르면 연내 중간 결과를 확인할 수 있다. 이번 임상에 대해 프랑스 구스타브 루시 병원의 마라벨 교수는 "항암 바이러스와 면역관문 억제제 간의 시너지 효과에 대한 강한 믿음이 있다"며 "이번 임상시험을 통해 면역요법에서 보인 한계점을 극복할 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 펙사벡..