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2018/03/18 10

엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 FDA 신속검사 안건 지정

엔지켐생명과학(183490)이 구강점막염 치료제의 미국 FDA의 신속심사 안건 지정 소식에 급등했다. 이 회사는 전날 미국에서 임상2상 시험을 준비 중인 구강점막염 치료제가 미국 FDA로부터 신속심사 안건으로 지정됐다고 공시했다. FDA의 신속심사 지정은 미충족 의료(중대한 질병 치료 등)에 대한 수요를 해결할 수 있는 신약에 대한 개발 및 심사기간을 단축할 수 있게 하는 조치다. 신속심사 건으로 지정될 경우 FDA의 대응기간이 통상 60일 이내로 단축된다. 허가 신청 서류도 단계별로 제출 가능해져 통상 모든 자료를 구비하고 심사신청을 해야했던 일반심사에 비해 유리하다. 엔지켐생명과학의 구강점막염 치료제가 지난해 12월26일 희귀의약품으로 지정받은 급성방사선증후군 치료제와 함께 2020년 상업화 가능성이..

CSA 코스믹, '조성아뷰티' 실적 성장세 기록...올해 흑자 기대감

화장품주들이 일제히 조정을 받는 가운데 CSA 코스믹(083660)이 강세다. 지난 1월 지난해 매출의 30%에 달하는 실적 성장세를 기록하고 올해 영업이익 흑자가 기대된다는 분석의 영향으로 보인다. ‘조성아뷰티’ 조성아 대표의 화장품 브랜드 업체인 CSA 코스믹은 지난달 28일 이후 기관투자자의 매수가 시작되면서 주가가 급등하기 시작했다. 28일 종가 기준 4205원이었던 주가가 11일 거래일 만에 8000원을 넘겨 두배 가까이 올랐다. 기관 매수세가 19억원으로 가장 많았던 지난 7일은 전일 대비 25.16%가까이 급등했다. CSA 코스믹은 지난 2015년 10월 건설자재업 젠트로가 3자배정 유상증자를 통해 화장품 사업부문을 추가한 것이다. CSA 코스믹의 경쟁력은 ‘조성아22’를 통해 국내외에 성공..

국동, 4조 시장 규모 식물줄기세포 사업 확대

국동(005320)이 바이오 사업과 식물줄기세포 사업을 확대한다는 소식에 강세다. 앞서 국동은 오는 29일 열리는 정기주주총회에서 사업목적에 식품, 건강기능식품, 의료용 식품의 제조 판매업, 화장품 원료 제조 및 판매 수출입업, 제약 바이오 기업 및 기술에 대한 투자 등을 투자한다고 밝혔다. 국동은 자회사 바이오밸류를 통해 100년 산삼 형성층에서 채취한 줄기세포를 대량 배양해 전국에 판매하고 있다. 바이오밸류의 월 생산량은 농축액 기준으로 60Kg정도이며, 이는 월 100억원의 매출 규모에 해당한다. 국동은 다양한 판매채널을 확보해 매출 규모를 확대시킨다는 계획이다. 백수오와 만년콩 등 자연적으로 재배하기 힘든 식물의 일부를 채취해 안정적으로 배양하는 식물줄기세포는 미래 식량자원으로 주목을 받고 있다...

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