메지온, 폰탄수술치료제 2019년 시판 기대

메지온(140410)에 대해 세계 최초 폰탄수술 치료제를 오는 2019년에는 판매할 수 있을 것으로 내다봤다.

폰탄수술치료제는 지난 2015년 8월 폰탄수술 적응증에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 지난해 6월 임상 3상 승인을 받아 환자 등록을 시작했다.

원활한 임상 진행으로 2019년에는 시판할 것으로 예상한다. 상업화에 성공하면 폰탄수술치료제 시장은 연간 4억달러에 달할 것이다.

아울러 올해 안으로 환자 모집을 완료할 것이며 1분기 말 기준으로 현금성 자산 약 800억원을 보유하고 있기 때문에 자금 조달 리스크는 제한적이라고 분석했다.

또 치료제에 대한 허가를 받으면 우선심사권(Priority Review Voucher·PRV)을 획득할 수 있다. FDA는 희귀의약품 개발을 독려하기 위해 승인을 받을 경우 허가심사 기간을 단축해주는 우선심사권을 부여한다.