셀루메드, 이식용뼈 라퓨젠 BMP2 식양처 허가 임박

셀루메드(049180)는 지난 5년간 연세대 세브란스병원, 분당서울대병원, 인하대병원 등 7개 병원에서 진행해 온 라퓨젠 BMP2의 척추 임상시험을 연초 성공적으로 완료한데 이어 품목허가 승인이 임박했다.

셀루메드는 '세계시장선점 10대 핵심소재 기술개발 사업'을 통해 뼈 연골 인대 건 등 인체조직의 질환을 치유하고 재생하는 의료용 단백질 소재 개발을 진행해 왔다. 그 일차적인 결실로 골형성단백질 BMP2를 원료로 하는 척추질환 치유용 골이식재 라퓨젠 BMP2를 개발했다. BMP2 외에도 FGF7과 BMP7 등 총 6개 의료용 단백질의 상품화를 진행 중이다.

회사 측은 라퓨젠 BMP2는 치과용 임상시험을 거쳐 2013년 골이식용복합재료로 식약처 품목허가를 획득했고, 이번 허가건은 신경외과와 정형외과 등 적용 범위를 넓히는 것이며 품목허가가 완료되면 매출에 크게 기여할 것으로 기대하며, 이를 위해 의료용 단백질의 생산시설 확충도 준비하고 있다고 말했다.

골형성단백질(BMP2)은 발현 방식에 따라 대장균 유래와 동물세포 유래 생산으로 분류된다. 셀루메드는 동물세포 유래 단백질로서 미 식품의약국(FDA)으로부터 안전성을 입증받은 생산 방식을 택했다.

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