셀트리온, 테바 신약 FDA 승인...생산문제 해소

셀트리온(068270)에 대해 생산시설 문제가 해결됐다. 

지난 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 테바의 편두통 신약인 '아조비'에 대한 판매를 승인했다. 아조비는 위탁생산업체(CMO)인 셀트리온의 생산시설 문제로 승인이 지연됐었다.

아조비의 승인으로 셀트리온의 생산시설 문제가 해소됐을 것으로 예상한다. 트룩시마 및 허쥬마 관련 문제도 해소될 것으로 전망했다. 트룩시마와 허쥬마는 아조비와 같은 시설에서 생산되기 때문이다. 

트룩시마는 오는 11월 4주~12월 1주차, 허쥬마는 12월 3~4주차에 미국 승인을 받을 것이며 아조비의 승인으로 CMO 매출도 증가할 것으로 기대했다. 

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