신라젠, 내년 상반기까지 3건의 임상결과 발표 기대

신라젠(215600)에 대해 12월부터 내년 6월 ASCO(미국임상종양학회)까지 3건의 병용 임상 결과 발표가 기대된다고 평가했다.

펙사벡 글로벌 3상의 간암 환자 모집 지연은 다소 부정적이지만 2019년 신규 파이프이프라인 JX-970 임상 개시가 기대된다고 평가했다.

우선 다수의 병용 임상 결과 발표가 기대된다. 연말~연초 2건의 임상결과 발표될 것으로 전망된다.

신라젠의 유럽 파트너사 트랜스진(Transgene)은 12월 중순 펙사벡(Pexa-Vec)과 여보이(Yervoy) 병용 임상 1상(대장암) 중간결과를 발표한다.

미국국립암연구소(National Cancer Institute) 주도로 진행 중인 펙사벡과 임핀지(Imfinzi) 병용 임상(대장암) 1/2상의 중간결과는 1월 중순 발표될 예정이다.

2건의 임상결과 모두 안전성 결과만 발표할 예정으로, 심각한 부작용 이슈만 없으면 무난히 임상진행이 예상된다. 내년 6월 ASCO(미국임상종양학회)에서 펙사벡+옵디보(Opdivo) 간암 1/2상 15명 환자 대상 유효성 평가결과 발표가 기대된다고 평가했다.

다만 간암 글로벌 임상3상 환자 모집 지연은 우려되는 부분이라는 평가다.

펙사벡의 간암 환자 대상 글로벌 임상3상은 순항 중이다. 총 600명 환자 모집 목표로 현재 약 380명 모집을 완료했다.

지난 7월 중국 환자모집 개시하고 당초 연말까지 총 500명의 환자 모집을 기대했으나, 중국에서 임상 기준에 맞는 환자 모집이 쉽지 않아 다소 지연되고 있다.

이밖에도 2019년 2분기 무용성(futility analysis) 평가결과(독성) 발표, 2019년말~ 2020년초 중간결과(약효) 발표가 기대된다.

내년에는 펙사벡에 이은 두번째 항암바이러스(oncolytic virus) 파이프라인 JX-970가 부각될 것으로 전망했다.

현재 미국, 독일, 한국에서 전임상 중이며 내년 상반기 4종의 암환자(PD-1 저해제 불응) 대상 임상을 계획중인 만큼 파이프라인 가치 부각이 기대된다고 평가했다.

---------------------------------------------------------------------------------------------

"블루오션스탁"에서 제공하는 모든 정보는 투자판단의 참고자료이며, 투자판단의 최종 책임은 이용자에게 있습니다.