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알테오젠(196170)은 HER2 양성 유방암 ADC(항체, 약물 결합체)치료제인 ALT-P7의 1상 임상시험계획이 지난 16일 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 공시했다.
회사 측은 임상시험계획에 대해 ALT-P7의 안전성 및 내약성 평가를 하기 위함이며 HER2 양성 유방암 대상자에서 ALT-P7의 최대 내약 용량(MTD) 및 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되는 ALT-P7의 용량 수준을 결정하거나, MTD 확립에 대한 대안으로 제2상 권장 용량(RP2D)을 결정하기 위한 것이라고 설명했다.
회사는 임상 1상 참여 환자 모집을 올해 말까지 완료하고, 2018년 하반기 내에 임상 1상을 완료할 계획이다.
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