알테오젠(196170)

 

 

<알테오젠> - 기술성장기업

 

#기업개요

-의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하며 2008년 설립.

-바이오시밀러(동등바이오의약품)사업부문과 바이오베터(개량바이오신약)사업부문, 항체-약물접합(ADC)치료제 등 세계 시장에서 주목받는 세 가지 분야의 기술을 동시에 보유.

*바이오베터란(biobetter)? 특허가 끝난 바이오신약과 유사한 효과가 나게 제작한 바이오시밀러를 개량한 약품. 바이오베터는 다시 지속형 바이오베터와 항체-약물접합(ADC)기술을 이용한 항체 바이오베터로 구분.

-바이오시밀러 5개, 바이오베터 5개의 파이프라인을 갖추었다.

-주요 매출원으로 초기단계 기술이전과 로열티 유입이며 연 50~70억원 수준의 매출이 발생하며 2010년부터 4년 연속 흑자를 이어가고 있다.

-바이오기업으로는 유일하게 신업통상자원부에서 선정하는 제 2차 ‘두뇌역량 우수전문기업’에 선정.

-추가적으로 개발중인 천식치료제, 난소암치료제 등으로 개발 품목을 확대 중.

 

#세 가지 사업 집중 분석.

1)바이오시밀러

-현재 전 세계 의약품 시장을 주도하고 있는 항체 의약품과 효능이 동등한 시밀러를 개발 중.

-브라질 및 일본의 제약사와 엔브렐, 허셉틴, 휴미라 등 4개의 항체의약품 바이오시밀러 개발 중.

2)차세대 지속형 바이오베터

-성장호르몬, 인슐린, 혈액응고인자 등 단백질의약품이 사람 몸속에 오래 머무르게 하는 기술인 ‘NexP 융합기술’ 자체개발.

- ‘NexP 융합기술’을 활용하여 기존의 제품보다 지속성이 증가한 지속형 성장호르몬과 혈우병치료제 등을 개발 중이며, 지속형 성장호르몬은 CJ헬스케어와 공동 개발 중.

3)항체-약물접합 치료제(ADC)

-항체치료제보다 효능은 강력하고 항암 약물보다 부작용은 적은 항체-약물접한 치료제 기술인 ‘NexMab ADC' 자체 개발.

-‘NexMab ADC' 기술을 적용하여 유방암치료제인 허셉틴-약물접합 유방암치료제 개발 중.

 

#세 가지 사업의 진척상황.

1)바이오시밀러

-2015년 초에 허셉틴(유방암치료제)바이오시밀러는 임상1상 시료생산을 완료하고 2015년 상반기 중 한국 식약처에 임상1상을 위한 IND(진행승인)를 제출할 예정이며, 이에 따라 브라질의 제휴사로부터 중도기술료를 받을 예정.

-이외에 3개 바이오시밀러 제품들은 연구개발이 원활이 진행되어 브라질 및 일본의 제휴사로부터 중도기술료를 받게 됨.

2)차세대 지속형 바이오베터

-CJ헬스케어와 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬 2015년 상반기 중 임상1상을 종료하여 결과가 나올 것으로 예상되며, 임상1상 결과를 바탕으로 CJ헬스케어가 판권을 갖고 있는 한국 및 중국 이외 지역에 대한 추가 라이센싱-아웃에 주력할 계획.

-지속형 혈우병치료제는 대규모 배양 및 정제공정의 개발을 계속하며 국내외 제약사들과 공동개발을 협의할 계획.

3)항체-약물접합 치료제(ADC)

-2015년 상반기 중 허셉틴-약물접합 유방암치료제의 전임상시료를 생산할 계획이며 국내외 제약사들과 함께 공동개발을 협의할 계획.