코렌텍(104540) 사업내용

< 코렌텍 >

 

※사업의 개요

정형외과용 인공관절을 개발, 제조 및 판매를 주 사업으로 하고 있으며, 인공고관절 및 인공슬관절이 주요 제품이다. 인공관절은 손상된 환자의 고관절(엉덩이 관절) 및 슬관절(무릎관절)에 발생한 통증을 제거하고 제한된 운동 범위를 복원 혹은 개선하기 위하여 본래의 관절을 제거한 후 그 부위에 대체하는 인공삽입물이다.

2007년 동사의 인공고관절이 출시된 이후 2009년 9%, 2012년 22%의 시장점유율을 기록하였으며, 2012년부터 시장점유율 1위를 차지하였다.

 

※인공관절 산업의 특성

1)인공관절 산업은 관련 학술 연구의 결과가 산업화에 기여하는 정도가 매우 크다. 생명공학 및 재료기술에 대한 의존도가 높아 산학연의 협력체계 및 데이터 관리가 요구되며, 자금력과 특허로 무장한 글로벌 기업들 사이에서 중소기업이 독자 기술 개발로 틈새시장 공략으로 고부가가치 창출이 가능한 산업이다.

2)최근 인공관절의 국산화가 이루어지고 있으며, 이를 계기로 외국인의 골격을 바탕으로 제작된 인공관절을 한국인의 체형에 적합한 제품으로 개발 하였으며, 전량 수입에 의존해 오던 인공관절의 수입 대체 효과가 클 것으로 예상된다.

3)고령인구의 급증, 삶의 질에 대한 욕구 증진, 국가 보험체제에 의한 보호가 추진되고 있는 사회적 특수성을 감안할 때, 성장이 점진적이나 지속적으로 안정하며 국가차원에서 보호되는 시장 특성을 지니고 있다.

4)초고령화 사회로의 진입에 대한 의료 서비스 수준의 질적 향상과 다국적 기업이 공급하는 수입제품을 동사가 국산 제품으로 대체함으로써 국가 경제에 기여하고 있다. 또한 대기업이 뛰어들기에는 국내 시장이 아직 충분히 크지 않아 중소기업에 특화된 산업적 특성도 있다. 이에 따라 정부의 지원 하에 성장한 중소기업이 지역경제 활성화와 고용창출이라는 기여를 할 수 있다.

 

※전 세계 시장규모

미국 Stryker사의 2011년도 Annual Report에 따르면, 2010년도 전 세계 정형외과용 의료기기 시장은 397억불에 달하며, 그 중에서 인공 고관절과 인공 슬관절이 125억불로써 전체 정형외과용 의료기기 시장에서 약 31.5%를 차지하는 가장 큰 시장이다. 이 중에서 Zimmer가 24%, 죤슨앤죤슨이 22%, Stryker가 19%를 차지하는 등 다국적 의료기기 제조사 5개사가 전 세계 시장의 88%를 점유하고 있는 것으로 분석되었다.

상기 보고서에 따르면, 동사의 주요 제품군인 인공 고관절은 약 6조 5천억원 ($56억불), 인공 슬관절은 약 8조 ($69억불)을 형성하고 있다.

 

※국내 고관절 및 슬관절 시장

주력 제품인 인공 고관절과 인공 슬관절은 국내 보험 급여 체제상 100% 급여 품목이다. 인공 고관절 시장은 2010년 기준으로 약 550억원 가량이며 동년 인공 슬관절의 시장 규모는 약 1,700억원에 이르고 있다.

인공 고관절 대비 인공 슬관절의 특이한 점은 그 성장률이 거의 1.5배 가까이 된다. 2008년부터 2011년 3개년 인공 슬관절의 누적 연평균 성장률(CAGR)은 약 9% 대이며, 향후 성장률의 감소 영향이 없이 지속적인 성장세가 유지될 것으로 전망된다.

 

※동사의 인공고관절 시장 진입

연구진의 6년의 연구개발을 통해 국내 최초로 자체적으로 설계, 개발 및 제조된 인공 고관절 상용화에 성공하였다. 이로써 동사는 국내 최초로 인공 관절 임상 실험을 통해 2006년 식약처 승인을 완료하였다. 또한 2006년부터 순차적으로 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP), ISO 9001, ISO 13485, 유럽 CE마크, 그리고 미국 식품의약품안정청(US-FDA) 등의 제품 승인을 획득하였다. 2011년 하반기 인공 관절 전문 다국적 기업을 제치고 국내 고관절 점유율 1위를 달성하였다.

 

※동사의 인공슬관절 시장 진입

인공고관절에 이어, 국내 최초로 자체 연구개발 기술로 인공슬관절 개발에도 성공하여, 2010년 7월 인공슬관절에 대한 국내 식약처 승인, 2011년 4월에는 ISO 9001, ISO 13485, 유럽 CE마크 승인, 그리고 2012년 2월에는 미국 식품의약품안정청(US-FDA) 승인을 획득하였다.

 

※해외 시장의 개척

현재 수출중인 국가는 터키와 이란, 미얀마, 이탈리아, 수단, 몽고, 베트남, 미국 등이며 2011년말 미주법인(Corentec America)을 설립 후 미주지역 마케팅 활성화에 주력하고 있다. 동사는 일차적으로 세계 최대 시장인 미국과 유럽판매를 위한 US-FDA와 CE 인증 승인을 인공고관절, 인공슬관절 및 척추고정체 등 동사 취급 품목 중 주요 제품들에 대해 완료한 상태이다. 또한 제3세계 시장을 개척하기 위하여 지속적인 국가별 승인 작업을 진행하고 있다.

 

※인공관절 제품 라인업의 확장

해외 시장을 타겟으로 2012년 7월 새롭게 인공견관절 개발에 착수했다.

미국 시장의 경우, BioMed GPS의 자료에 의하면 연간 8% 이상의 성장률을 기록하고 있으며 수술 건수는 10만건 이상을 기록하고 있다. 이는 인공고관절 및 슬관절에 비해 상대적으로 적은 규모이지만, 인공관절 개발 업체 입장에서는 필수적으로 갖추어야 하는 품목이다.

인공관절 개발 업체로서 견관절까지 제품 라인업에 포함을 시키게 되면, 개발 능력을 인정받고 되고, 종합 인공관절 업체로서의 위상을 확고히 할 수 있다. 이에 따른 시너지 효과로써 인공고관절 및 인공슬관절의 국내 및 해외 마케팅에도 큰 기여를 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

<출처:전자공시시스템>