엠아이텍, 제품 개발력 및 생산능력 동시 강화...美 FDA 승인↑

엠아이텍(179290)이 미국 FDA 승인 제품을 늘려가고 있다. 제품 개발력과 생산능력을 동시에 강화하면서 매출 성장세를 이어가고 있다.

엠아이텍은 지난 21일 미국 FDA에서 식도스텐트 품목 2종을 승인 받았다고 공시했다.

이번에 승인된 제품은 하나로스텐트 식도 TTS 완전피막형(HANAROSTENT Esophagus TTS(CCC))과 부분피막형(HANAROSTENT Esophagus TTS(NCN)) 제품이다.

하나로스텐트 식도 TTS(Through the scope) 제품은 기존 일반적인 OTW(Over the wire) 시술방식 제품과 달리, 얇은 삽입기구를 적용했다. 내시경을 이용한 시술이 가능하도록 개발된 제품이다.

시술 중 내시경 시각화 내에서 정확하고 쉽게 스텐팅을 수행할 수 있으며, 좁아진 협착 부위에 진입이 용이하다. 또한, 삽입기구의 유연성과 내구성 강화로 시술 편의성이 대폭 향상된 제품이다.

엠아이텍은 하나로스텐트 식도 TTS 제품은 완전피막형 및 부분피막형 2가지 형태로, 다양한 고객 니즈에 맞도록 개발됐으며 악성종양으로 인한 식도 협착 완화 및 식도누공의 폐색에 사용된다고 설명했다.

이어 미국시장 니즈가 높았던 식도 TTS 제품이 이번에 승인됨으로써 스텐트 시술에 익숙하지 않은 사용자들도 쉽고 정확하게 시술할 수 있게 됐으며 사용자가 늘어나는 것은 물론, 다양한 케이스에 적용되면서 시장이 확대될 것으로 예상된다고 전했다.

앞서 엠아이텍은 6종의 소화기 스텐트 제품(담도 2종, 식도 2종, 대장 1종, 십이지장 1종)에 대한 미국 FDA 승인을 받은 바 있다.

박진형 엠아이텍 대표는 이번에 승인된 제품을 포함해 현재 총 8종의 스텐트 제품이 FDA에 등록 완료됐고, 추가로 기관지·담도 스텐트 등 3종이 FDA 심사 중이거나 준비중인 상태며, 제품 라인업 확대를 통해 전세계에서 가장 큰 미국시장에서 경쟁력을 강화하고 있다고 말했다.

박 대표는 최근 코로나19 국면에도 불구하고 회사는 매출 증가세를 유지하고 있으며, 공장 증설 및 국제 기준 품질시스템 구축을 완료했다면서, 새로운 사업 분야에 진출하는 등 질적·양적인 측면에서 지속적인 성장 동력을 확고히 하고 있다고 말했다.

 

 

------------------------------------------------

"블루오션스탁"에서 제공하는 모든 정보는 투자판단의 참고자료이며, 투자판단의 최종 책임은 이용자에게 있습니다.