유바이오로직스, 수막구균 접합백신 임상 1상 시험 승인

유바이오로직스(055490)는 자체 플랫폼기술인 EuVCTTM(접합백신 제조기술)를 활용해 국내 최초로 개발한 수막구균 접합백신 ‘EuMCV4주’에 대해 식약처로부터 임상1상 시험 승인을 받았다. EuVCTTM는 세균의 당 항원에 자체 개발한 재조합 운반단백질(EuCRM197®)을 접합함으로써 뛰어난 면역효과를 나타내는 플랫폼 기술이다.

수막구균은 사람의 코나 목 등(비인두)에 모여 있다가 감염된 사람의 침·콧물·가래 등 분비물을 통해 전파된다. 세균성 수막염은 발열·구역·두통 등 감기와 비슷한 증상으로 시작하나 건강한 사람도 24~48시간 이내 사망할 수 있는 급성 질환이다.

수막구균 감염증의 치사율은 10~15%로 다른 감염질환에 비해 매우 높은 편이다. 매년 전세계 약 50만명이 걸려 7만5000명이 수막구균 질환으로 사망한다. 수막구균 접합백신은 수막구균 감염증으로 인한 사망위험을 줄일 수 있는 가장 효과적인 수단이다.

‘EuMCV4주’는 2017년 보건복지부의 감염병위기대응 기술개발사업 과제로 선정돼 4년간 23억원을 지원받아 개발했다. 예방효과가 장기간 지속된다. 성인은 물론 소아에서도 사용할 수 있다는 장점이 있다. 이번 임상 1상은 서울대학교병원에서 진행할 예정이며, 성인을 대상으로 ‘EuMCV4주’의 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다.

‘EuMCV4주’ 개발 완료 시 국내시장 및 해외시장 진출과 함께 UN기관에 공급할 예정이다. 수막구균 백신의 세계시장 규모는 약 2조원, 국내는 약 200억원 정도로 추정되고 있다. 회사는 우선적으로 국내 군인 대상 조달시장 및 영유아 대상 시장에 진출할 예정이다.

특히 이슬람 성지순례 기간 중 사우디아라비아 메카에 연간 200만명 이상의 군중이 모이는데 이때 의무적으로 수막구균 백신을 접종해야 한다. 회사는 임상 1상 이후 사우디아라비아, 말레이시아 등 이슬람 주요국가에 라이센싱도 추진한다는 계획이다. 아울러, 콜레라 백신 ‘유비콜’의 성공 경험과 GAVI, UNICEF, WHO등 국제기구와의 긴밀한 네트워크를 바탕으로 공공시장도 진출할 예정으로, 다양한 경로를 통해 판매를 극대화할 방침이다.

회사 관계자는 EuVCTTM 기술을 바탕으로 장티푸스 접합백신(EuTCV®)은 필리핀에서 임상 3상을 진행 중에 있고 국내에서 폐렴구균 접합백신(EuPCV15주)에 이어 수막구균 접합백신(EuMCV4주)도 임상1상을 진행하게 됐으며 작년 4월 준공식을 가진 제2공장(V Plant)에서는 접합백신을 자체 생산할 준비를 완료했고, 장티푸스 접합백신(EuTCV®)을 시작으로 21년부터 순차적으로 공급할 예정이라고 말했다.

 

 

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