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하이텍팜, 신공장 제조허가 이후 실적성장 본격화

Atomseoki 2018. 9. 4. 08:00
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하이텍팜(106190)에 대해 신공장의 제조허가 이후 실적성장이 본격화될 것이라고 전망했다. 


하이텍팜은 주사제용 원료의약품 전문기업이다. 카바페넴계 항생제인 이미페넴과 실라스타틴이 주요 제품으로, 지난달 신공장인 충주 공장에 대한 제조소 허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 


연말까지 승인이 예상된다. 허가가 나면 기존 음성 공장 대비 생산능력이 최소 2배 이상 증가한다. 또 주력 제품인 이미페넴 뿐 아니라, 수익성 높은 에르타페넴의 생산도 가능해진다. 


음성 공장의 경우 에르타페넴의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 교차 생산을 통한 생산성 극대화를 꾀할 수 있다고 판단했다.


국내 승인을 발판으로 내년 상반기에는 FDA 및 유럽 승인 신청이 예정돼 있다. 충주 공장은 판매처도 상당부분 확보된 것으로 알려지고 있다. 내년부터 실적 성장이 가시화되면서 주가 횡보국면에서도 벗어날 것으로 봤다. 



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