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오스코텍(039200)에 대해 SYK 저해제 임상 2a상 결과로 단기 모멘텀이 사라졌다. 오스코텍이 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행한 SKY저해제(세비도플레닙)의 임상 2a상의 탑라인데이터를 분석한 결과 이번 임상 2a상의 1차 평가지표인 12주차까지의 질병활성도 지수(DAS)의 변화가 투여군과 대조군에서 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 다만 류마티스관절염 환자 대상의 임상 2a상에서 유효성 입증에 실패했다는 것이 SYK 저해제의 개발실패를 의미하는 것은 아니다. 특정 염증물질을 타겟한 것이 아니기 때문에 국소 부위에 염증을 일으키는 류마티스관절염보다는 오히려 전신성자가면역질환인 루푸스나 건선 등에 더 효과적일 수도 있다. 오스코텍은 SYK 의존성이 높은 것으로 알려진 루푸스, 건선, 다발성 혈관..

비피도(238200)가 비피도박테리움 함유 류마티스관절염 개선용 조성물 관련 미국 특허 취득 소식에 급등했다. 비피도는 미국 특허청으로부터 비피도박테리움을 함유한 류마티스관절염 개선용, 치료용 또는 예방용 조성물에 대한 특허 등록을 완료했다고 이날 밝혔다. 이번 특허로 비피도는 2039년까지 Bifidobacterium bifidum ATT균주 조성물을 이용한 류마티스 관절염 개선효과에 대한 독점적 권한을 보장받는다. 기존에 판매중인 류마티스 관절염 치료제는 점막계의 문제를 일으킬수 있는 부작용이 보고된 반면, 비피도가 보유한 ATT균주는 해당 부작용이 없고 기존 치료제와 병용투여시 상당한 개선효과를 나타냄에 따라 인체의 면역을 조절하여 자가면역질환중 하나인 류마티스관절염을 치료하는 치료제로써 현재 마이..

종근당(185750)에 대해 실적이 안정적으로 나오는 가운데 올해는 연구·개발(R&D) 모멘텀도 기대된다. 종근당의 작년 4분기 실적 전망치는 매출 2929억원, 영업이익 187억원으로, 전년 동기보다 매출은 10%가량 증가한 반면, 영업이익은 2% 감소한 수준이다. 수익성이 악화된 데 대해 10년만에 처음으로 인센티브 50억원이 반영되면서 작년 4분기 인건비는 약 380억원 규모로 추산된다. 경상연구개발비도 전년 대비 약 9% 증가한 250억원 가량 집행된 것으로 보인다. 종근당이 공동판매하고 있는 씨제이헬스케어의 위식도역류질한 치료제 케이캡의 매출 성장에도 주목했다. 종근당은 작년 1월 씨제이헬스케어와 케이캡에 대한 공동판매계약을 맺고 같은해 3분기까지 225억원의 매출을 올렸다. 케이캡이 도입 상품..

신약개발 기업 오스코텍(039200)이 신고가를 경신했다. 주력상품이 임상 승인 소식이 이어지고 있는 것이 영향을 미치고 있는 것으로 보인다. 오스코텍이 유한양행에 지분분배 방식으로 기술이전 한 상피세포성장인자수용체(EGFR) 이중돌연변이 타겟 폐암치료제는 지난해 12월 식약처에서 임상 1/2 승인을 받았다고 알려져 있다. 류마티스관절염 치료제인 SYK억제제도 이달 말 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험을 신청했고 급성골수성백혈병치료제인 FLT3 억제제는 최근 미국에서 임상 1상을 개시했다고 한다. 오스코텍은 류마티스관절염, 급성골수성백혈병, 비소세포성폐암 치료제 등 다양한 포트폴리오를 보유한 회사지만 시가총액 3815억원에 불과할 정도로 저평가받는 기업이다. 오스코텍은 100억원 규모 국내사모 ..

강스템바이오텍(217730)에 대해 탄탄한 파이프라인을 보유해 자체 개발 줄기세포 배양 배지 및 배양액의 매출 증가로 외형 성장이 본격화될 것이라고 전망했다. 아토피피부염 치료제, 류마티스관절염 치료제, 크론병 치료제 등 탄탄한 파이프라인을 보유하고 있다. 다만 주요파이프라인 확대에 따른 연구개발비 증가와 아토피피부염의 후기 임상 비용으로 올해 수익성은 부진할 것이라고 내다봤다. 강스템바이오텍의 줄기세포치료제가 상업화에 유리한 것에 집중했다. '동종’ 줄기세포치료제로 이는 대량생산이 용이하고, 동결 보관기술을 활용한 장기 보관이 가능하다. 환자 본인에게 세포를 채취할 필요 없어 치료에 소요되는 시간이 적다는 특징이 있다. 이는 동종 줄기세포치료제가 향후 품목 허가 승인을 받을 시 ‘자가’ 줄기세포치료제에..

동아쏘시오홀딩스는 미래 신성장동력 산업으로 떠오른 바이오시밀러 사업 진출을 위해 2011년 9월 일본 메이지세이카파마와 계약을 맺고 합작법인 DMB(동아메이지바이오)를 인천 송도에 설립했다. 유방암 치료 항체의약품 ‘허셉틴’과 류마티스관절염 치료제인 ‘휴미라’의 바이오시밀러 제품 개발과 판매를 위해 2013년 말 8000L 규모의 cGMP(최신 의약품제조 및 품질관리기준)급 바이오공장을 완공했다. 2500L 3개와 500L 1개 생산라인이 독립 형태로 구성돼 여러 개 제품을 동시에 생산할 수 있다. DMB는 허셉틴과 휴미라의 바이오시밀러 제품 개발에 집중하는 동시에 한국과 일본을 우선 시장으로 삼고 있다. 2012년 기준 일본 시장에서 ‘허셉틴’은 287억엔, ‘휴미라’는 279억엔의 매출을 기록한 대형..