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바이오솔루션(086820)에 대해 올해 흑자전환을 기대했다. 임상 진전으로 주가도 점진적 회복세를 보일 것이란 판단이다. 바이오솔루션은 지난 1분기 25억원 매출을 냈다. 전년 동기 대비 25% 늘어난 수치다. 영업적자도 10억원에서 5억원으로 감소했다. 코로나19로 타격을 입은 화장품과 세포치료제 사업부문에서 매출이 회복되고 있다. 매분기 매출이 늘어남에 따라 올해는 흑자전환도 기대해 볼 수 있을 것이다. 임상 모멘텀도 가시화 되고 있단 판단이다. 그동안 코로나19로 인해 부진했던 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 조건부 판매도 개선되고 있다. 회사는 지난 1월 먼디파마와 국내 독점판매 계약을 체결했다. 먼디파마는 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 ‘인보사’의 국내 판매를 담당했던 만큼, 최적의 협력사라는 ..

바이오솔루션(086820)에 대해 상반기 중 카티라이프의 품목허가 가능성이 높다. 바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술을 바탕으로 관절염 치료제(카티라이프), 피부치료제(케라힐-알로 등), 줄기세포유래 화장품 원료(스템수) 등의 사업을 영위하는 기업이다. 올 상반기 카티라이프의 품목허가 가능성을 높게 점치고 있다. 식약처는 2016년 조건부 품목허가를 비가역적 질환에서 세포치료제까지 확대했고 카티라이프의 임상 2상은 처음부터 세포치료제 조건부 품목허가를 타깃으로 디자인했다. 최근에는 품목허가 이후를 준비하기 위해 여러 제약사들과 판매대행을 위한 접촉을 진행하고 있는 것으로 파악돼 시판허가에 대한 기대감이 더욱 높아질 전망이다. 또 흑자전환의 주역인 화장품원료(스템수) 사업은 신규 ..

바이오솔루션(086820)에 대해 기술력에 기반한 성장 잠재력과 동시에 실적 안정성도 갖췄다고 평가했다. 바이오솔루션의 추가 성장은 골관절염 치료제(카티라이프)며 카티라이프는 국내 임상 2상 완료 후 식약처 품목 허가(18년 5월 신청접수 완료)를 기다리고 있으며, 상반기 중 승인이 기대된다. 미국 식품의약국(FDA)에 IND(임상계획승인신청서) 제출 준비도 병행하고 있다. 품목허가를 받는다면, 국내 조기 시판이 가능하다. 판권 계약도 진행 중으로 파악된다. 성공적인 임상결과(48주 50% 이상 기준 결손부위 채워짐 97.5%·주변조직 결합성 97.5%)를 감안하면 품목 허가 이후 빠른 매출 증대가 예상된다. 인체조직 모델의 경우, 국내에서 판매 중이다. 오는 4월을 목표로 OECD 테스트 가이드라인 등..

내년 상반기 '카티라이프' 출시로 바이오솔루션(086820)의 주가 재평가를 기대했다. 바이오솔루션은 세포 기반의 재생의료 전문기업이다. 세포를 선별 분리하고 대량 배양하는 기술과 조직공학 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제, 인체조직모델, 줄기세포 유래 화장품원료 사업을 하고 있다. 다음달로 예정됐던 카티라이프의 국내 판매허가는 내년 상반기까지 지연될 것이며 식품의약품안전처가 보충 자료를 요청했기 때문이다. 이번 요청은 효능이나 안전성에 대한 문제가 아니라 내년 상반기 허가 기대감은 유효하다. 현재 3100억원 수준의 바이오솔루션 기업가치는 카티라이프의 국내 출시, 해외 임상 기대감과 함께 재평가될 것이며 카티라이프의 허가를 제외하더라도 중증 화상 시장 점유율 70%를 차지하고 있는 ..