바이오솔루션, 상반기 중 관절염 치료제 품목허가 가능성

바이오솔루션(086820)에 대해 상반기 중 카티라이프의 품목허가 가능성이 높다. 

바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술을 바탕으로 관절염 치료제(카티라이프), 피부치료제(케라힐-알로 등), 줄기세포유래 화장품 원료(스템수) 등의 사업을 영위하는 기업이다.

올 상반기 카티라이프의 품목허가 가능성을 높게 점치고 있다. 식약처는 2016년 조건부 품목허가를 비가역적 질환에서 세포치료제까지 확대했고 카티라이프의 임상 2상은 처음부터 세포치료제 조건부 품목허가를 타깃으로 디자인했다.

최근에는 품목허가 이후를 준비하기 위해 여러 제약사들과 판매대행을 위한 접촉을 진행하고 있는 것으로 파악돼 시판허가에 대한 기대감이 더욱 높아질 전망이다.

또 흑자전환의 주역인 화장품원료(스템수) 사업은 신규 매출처를 확보하며 기존 D사의 매출 의존도를 점차 낮추고 있다. 기능성 화장품 선호 트렌드와 바이오솔루션의 기술력을 바탕으로 추가적인 판매처 확보가 기대된다.

 

 

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