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삼성바이오로직스 95

삼성바이오로직스, 美 렌플렉시스 허가...3개 추가 허가 예상

삼성바이오로직스(207940)에 대해 자회사 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'의 판매 허가를 받았다. 이번 승인으로 삼성은 미국에서 처음 바이오시밀러 판매 허가를 받았다. 또 연내 3개 제품의 추가 허가가 예상돼 긍정적이란 판단이다. 지난해 신청한 허셉틴 바이오시밀러 SB3과 휴미라 바이오시밀러 SB5의 유럽 승인이 예상되고, 란투스 바이오시밀러인 SB9의 미국 승인도 예상돼 긍정적 뉴스가 이어질 것으로 전망했다. 휴미라는 임상3상 결과가 매우 우수한 것으로 확인되며, 란투스는 올 1월 유럽에서 승인됐기 때문에 불확실성이 적은 상태로 봤다. 1분기 실적도 기대했다. 25일 베네팔리와 플릭사비의 유럽 판매를 맡고 있는 바이오젠이 실적 발표를 할 예정이며 ..

삼성바이오로직스, 올해 영업이익 흑자전환 예상

삼성바이오로직스(207940)에 대해 올해 영업이익 흑자전환이 예상된다. 위탁생산(CMO)은 예상보다 빠른 검증으로 지난해 매출이 예상을 웃돌았고, 이에 따라 올해 매출의 고성장이 전망된다. 바이오시밀러는 2017년 우호적인 시장환경에서 기업가치 상승이 예상되는 이벤트가 집중돼 있다. 자회사 삼성바이오에피스는 이달 유럽에서 란투스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 시판 허가를 받았다. 또 올해 란투스와 레미케이드 바이오시밀러의 미국 허가, 휴미라와 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 허가가 기대되고 있다. 삼성바이오로직스는 현재 3만L 1공장을 풀가동하고 있으며, 15만L 2공장은 가동률을 높이는 단계며 2공장까의 수주가 100% 완료됐고, 지난해 말부터 3공장에 대한 수주 공시도 이어지고 있다. 삼성바이오로직..

2017년 1월 12일 (목) 주요이슈

* 뉴욕증시, 1월11일(현지시간) 뉴욕주식시장은 트럼프 정책 기대감 지속 등으로 상승 마감... 다우 19,954.28(+0.50%), 나스닥 5,563.65(+0.21%), S&P500 2,275.32(+0.28%), 필라델피아반도체 926.54(+0.38%) * 국제유가, 1월11일(현지시간) 미국 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 국제유가는 감산불이행 우려 진정에 상승... 서부 텍사스산 원유(WTI) 2월 인도분 가격은 전일보다 1.43달러(+2.81%) 상승한 52.25달러 * 유럽증시, 영국(+0.21%), 독일(+0.54%), 프랑스(+0.01%) * 트럼프 당선인 첫 기자회견... "해외공장 시대 끝났다" 선언... 약값인하, 건강보험개혁법(오바마케어) 즉각 폐지 발언 * 분노한 대한민국…포..

주요이슈 2017.01.12

삼성물산, 삼성바이오로직스 공장 증설효과

삼성물산(028260)은 삼성바이오로직스의 공장 증설과 내년 상반기 바이오에피스의 나스닥 상장 모멘텀이 기대된다. 전날 삼성바이오로직스는 2017년 말까지 8500억원이 투자하는 제3공장 착공식을 가졌다. 2018년 4분기부터 가동을 시작하면 삼성물산은 경쟁업체인 론자나 베링거인겔하임의 설비능력을 초과하는 36만ℓ의 세계 1위 바이오의약품 생산전문 설비를 보유하게 된다. 바이오의약품 부문의 실적은 점진적으로 삼성물산 연결 실적에 반영될 예정이다. 현대증권은 삼성바이오로직스가 설비효율성과 원가경쟁력을 기반으로 글로벌 시장 진출을 앞두고 있고, 2016년은 그 원년이 될 것이라고 전망했다. 또 내년 상반기 중 미국 나스닥에 상장예정인 바이오에피스의 상장 후 기업가치도 상반기 주식 시장의 주목을 받을 것으로 ..

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