솔고바이오, 임플란트 美 FDA 실사 완료
솔고바이오(043100)가 실시한 정형외과 임플란트 제품 품질 시스템 규정 실사를 성공리에 마쳤다. 이로써 내년 미국 등 해외 임플란트 사업에 안정적인 교두보를 확보하게 됐다. 솔고바이오는 미국 FDA 인증이 허가돼 미국에서 판매중인 척추용 임플란트의 평택 본사 연구소와 생산라인에 대한 실사를 받았다. 베인, 솔라, 아폴론, 피크 케이지 등 4가지 품목에 대한 개발, 제조, 품질 시스템 전반의 검사가 이뤄졌다. 솔고바이오는 실사 합격 이후 미국 시장 진출을 계획 중이다. 회사 관계자에 따르면 트럼프의 한미 FTA 재협상, 수출국 품질 기준 강화 등 다양한 불안요소가 거론되고 있지만, FDA 실사를 성공적으로 수행해 향후 최장 5년간 북미 사업의 안정성은 확보한 상황이다. 김서곤 솔고바이오 회장은 “FDA..