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수젠텍(253840)에 대해 FDA에서 항체진단키트 긴급사용승인을 획득했다. 수젠텍은 9월 3일(미국시간) FDA에서 항체진단키트 'SGTi-flex COVID-19 IgG'의 긴급사용승인을 획득했다. FDA가 승인한 14번째 항체진단키트로 국내업체 중에서는 엑세스바이오와 수젠텍이 유일하다. 수젠텍은 항체진단키트뿐 아니라 지난달 19일에는 항원진단키트 수출허가를 획득했고 25일에는 미국 소재의 아벨리노랩(Avellino Lab)과 중화항체 진단키트 개발을 위한 MOU를 체결했다. 아벨리노랩은 미국 내 자체 전문검진센터를 보유하고 있어 빠르게 승인절차를 진행할 수 있고 승인 이후 진단키트 공급처가 확보된다는 장점이 있다. 현재 전세계 약 5000개 업체가 진단키트를 공급하고 있어 수급 불균형은 이미 해소한..

뉴욕 증시는 코로나19 확산세 둔화 및 추가 경기 부양 기대감, 美/中 갈등 지속 등으로 혼조세로 마감했으며, 유럽 주요국 증시는 美/中 갈등 및 부양책 주시 속 상승 마감했습니다. 중국 증시는 하락 마감했으며, 일본 증시는 상승 마감했습니다. 국내 증시는 코스피와 코스닥이 엇갈리며 마감했습니다. 코로나19 확산세가 다소 둔화된 모습을 보인 점이 뉴욕 증시에 긍정적으로 작용했습니다. 존스홉킨스대학 집계에 따르면, 전일 코로나19 신규 확진자 수가 약 4만 7천명으로, 1주일 사이 최저치를 기록한 것으로 전해졌습니다. 미국의 총 확진자가 500만명을 상회하고 사망자도 16만명을 넘어섰지만, 지난주부터 신규 확진자수가 감소하는 추세가 이어지고 있습니다. 골드만삭스는 코로나19 백신 기대감 속에 내년 미국 성..

[ 보광산업(225530) ] 이유 찾으면 수정 [ 한국테크놀로지그룹(000240) ] 조희경 이사장, 성년후견 심판 청구 속 경영권 분쟁 가능성 부각에 상한가 [ 수젠텍(253840) ] 코로나19 테마 상승 속 실적 급성장 기대감 지속에 상한가 [ 심텍홀딩스(036710) ] 2분기 흑자전환에 상한가 [ 심텍(222800) ] PCB 테마 상승 속 2분기 흑자전환에 상한가

[ 파미셀(005690) ] 코로나19/줄기세포 테마 상승 속 렘데시비르 원료 '뉴클레오시드' 생산 모멘텀 지속에 상한가 [ 수젠텍(253840) ] 코로나19(진단/치료제/백신 개발 등) 테마 상승 속 총 96.01억원 규모 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약 체결에 상한가 [ 육일씨엔에쓰(191410) ] 이유 찾으면 수정 [ 에코마이스터(064510) ] 남북 철도 재추진 기대감 및 트럼프 美 대통령, 김정은 친서 언급 소식 등에 대북관련주 상승 속 상한가 [ 오상자이엘(053980) ] 코로나19(진단/치료제/백신 개발 등) 테마 상승 속 오상헬스케어 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 소식에 상한가 [ EDGC(245620) ] 국내 업체 美 FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인 소..

수젠텍(253840)에 대해 코로나19(COVID-19) 진단키트의 주문이 폭주하고 있어 향후 실적 개선이 기대된다. 수젠텍은 지난달 16일 유럽 CE인증, 24일 수출허가를 취득하면서 세계 각국으로 수출을 개시했다. 지난 6일에는 미국 FDA까지 제품등록을 마치면서 미국까지 수출이 가능해졌다. 수젠텍은 이달 말부터 주당 50만개 생산, 다음달부터는 주당 150만개까지 생산능력을 확대할 계획이다. 현재는 주당 10만개 생산이 가능하다. 특히 코로나19가 좀처럼 진정되지 않으면서 진단키트에 대한 주문량 쇄도는 2분기까지 이어질 전망이다. 수젠텍은 올해 코로나19의 손꼽히는 수혜 종목으로 이번 진단키트 매출을 통해 향후 결핵을 비롯한 현장진단, 여성호르몬을 계속 모니터링하는 홈케어 제품 등 제품라인업 확대에..

수젠텍(253840)이 개발한 코로나19 신속진단키트가 미국 FDA 제품등록(listing)을 완료했다. 이번 제품등록을 통해 수젠텍 신속진단키트의 미국 수출이 본격화될 전망이다. 수젠텍은 코로나19 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG’가 미국 FDA에 제품등록을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 FDA제품 등록은 미국 내 코로나19의 확산이 급속하게 진행됨에 따라 분자진단(PCR)만으로는 급증하는 진단수요를 감당할 수 없어 항체 신속진단키트에 대한 미국 내 사용을 가능하게 하기 위한 제도의 일환으로 도입됐다. 코로나19 진단기기 관련 FDA제품 등록은 ‘코로나19 긴급상황에 대비한 진단기기 제도(Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Dis..

[ 휴마시스(205470) ] 코로나19 신속진단키트 CE 인증 획득 소식에 상한가 [ 엔시트론(101400) ] 이유 찾으면 수정 [ 씨젠(096530) ] 코로나19 치료제 및 백신 개발을 위한 민관 연구 추진 소식에 코로나19/백신/진단시약/방역 테마 상승 속 상한가 [ 씨유메디칼(115480) ] 트럼프 대통령 한국에 코로나 의료장비 지원 요청 모멘텀 지속에 의료기기 테마 상승 속 상한가 [ 크루셜텍(114120) ] 이유 찾으면 수정 [ 세보엠이씨(011560) ] 이유 찾으면 수정 [ 파미셀(005690) ] 코로나19 치료제 및 백신 개발을 위한 민관 연구 추진 소식에 코로나19 테마 상승 속 상한가 [ 디에스티(033430) ] 이유 찾으면 수정 [ 대상홀딩스(084690) ] 이유 찾으면..