수젠텍, 코로나19 항체진단키트 긴급사용승인 획득

수젠텍(253840)에 대해 FDA에서 항체진단키트 긴급사용승인을 획득했다.

수젠텍은 9월 3일(미국시간) FDA에서 항체진단키트 'SGTi-flex COVID-19 IgG'의 긴급사용승인을 획득했다. FDA가 승인한 14번째 항체진단키트로 국내업체 중에서는 엑세스바이오와 수젠텍이 유일하다.

수젠텍은 항체진단키트뿐 아니라 지난달 19일에는 항원진단키트 수출허가를 획득했고 25일에는 미국 소재의 아벨리노랩(Avellino Lab)과 중화항체 진단키트 개발을 위한 MOU를 체결했다. 아벨리노랩은 미국 내 자체 전문검진센터를 보유하고 있어 빠르게 승인절차를 진행할 수 있고 승인 이후 진단키트 공급처가 확보된다는 장점이 있다.

 

현재 전세계 약 5000개 업체가 진단키트를 공급하고 있어 수급 불균형은 이미 해소한 상황이며 앞으로는 기존 해외 유통사를 확보하고 있거나 FDA 승인을 획득한 업체, 다양한 제품 포트폴리오를 구축한 업체가 프리미엄을 받을 전망인데 수젠텍은 3박자를 모두 갖춘 업체다.

 

 

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