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인트로메딕(150840)은 19일 상부위장관용 캡슐내시경에 대한 중국 식품의약국(CFDA) 승인 및 판매를 위한 신청을 준비해 2020년 하반기에 최종 승인을 받을 계획이라고 밝혔다. CFDA 승인은 인트로메딕 캡슐내시경 사업의 중국 총판을 담당하고 있는 ‘리첸 포스 사이언스 앤 테크놀로지(이하 리첸)’가 담당하게 된다. 의료기기 전문 유통업체인 리첸은 중국 현지 네트워크를 통해 CFDA 승인을 빠르게 받아내겠다는 계획이다. CFDA 승인을 준비중인 상부위장관용 캡슐내시경은 초당 24장의 고속전송이 가능한 제품으로 인바디 인체통신기술을 바탕으로 식도처럼 캡슐이 빠르게 지나가는 구간도 자세한 관찰이 가능하다. 그동안 캡슐내시경은 환자의 사진을 보고 판독했으나 상부위장관용 캡슐내시경은 의사가 수신기를 보면서..

인트로메딕(150840)이 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동연구를 통해 식도와 위를 효과적으로 진단할 수 있는 캡슐내시경을 개발하는데 성공했다. 캡슐내시경은 사람의 몸을 매질로 데이터를 전송하는 인바디 인체통신기술로 고속 데이터 통신이 가능하다. 또 식도처럼 캡슐이 빠르게 지나가는 구간에서도 자세하게 관찰할 수 있다. 캡슐이 빠르게 내려가다 보면 많은 부분을 한 번에 촬영해야 하는 문제가 있는데, 이를 해결한 셈이다. 내시경에 쓰이는 캡슐의 크기는 1cm x 3.1cm다. 캡슐은 송신기 역할을 하며 내부에는△LED 램프 △두 개의 전,후방카메라 △코인형 배터리 △자석 등으로 구성돼 있다. 캡슐이 촬영한 영상은 몸에 붙이는 전극 또는 벨트 타입의 수신부를 통해 체외에 있는 휴대폰 크기의 수신기로 전송되고..

캡슐내시경 등 의료기기 제조업체인 인트로메딕(150840)이 금속단조 제조사인 현진소재를 인수하기로 발표하면서 배경에 관심이 쏠리고 있다. 태양광·풍력 등 신재생에너지 사업을 확대하면서 풍력발전 부품을 만드는 회사 인수에 나섰다는 관측이다. 인트로메딕은 지난 18일 장 마감 후 현진소재의 50억원 규모 3자배정 유상증자에 참여한다고 공시했다. 오는 28일 신주를 취득하면 지분율 14.17%로 현진소재의 최대주주가 된다. 회사 측은 경영 참가 목적이라고 밝혔다. 인수 소식에 현진소재는 21일 코스닥시장에서 480원(13.6%) 급등한 4010원에 장을 마쳤다. 현진소재는 선박 엔진용 크랭크샤프트, 풍력발전용 부품 등을 생산하는 단조업체다. 크랭크샤프트는 엔진 피스톤의 왕복 운동을 회전 운동으로 전환해 동력..

인트로메딕(150840)이 캡슐내시경 제품의 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매승인 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 인트로메딕은 지난 2016년 출시한 신규 양방향 캡슐내시경(MC2000)과 수신기가 미국 FDA로부터 최종 판매승인을 획득했다. 신규 양방향 캡슐내시경은 캡슐의 앞뒤에 촬영부가 장착된 더블 팁 제품으로 캡슐내시경 진행 방향의 전방과 후방을 동시에 촬영하는 제품이다. 현재 영국에서 신규 양방향 캡슐내시경과 수신기를 이용한 캡슐내시경 검사가 기존 단방향 캡슐내시경에 비해 진단율이 향상될 수 있음을 보여주는 비교임상이 주요 사이트를 통해 진행하고 있다. 동일한 프로토콜과 목적으로 미국에서도 비교임상이 진행될 것이라고 회사 관계자는 전했다. 인트로메딕은 신규 대리점을 통한 미국 판매가 더욱 탄..

인트로메딕(150840)은 캡슐내시경 MiroCam의 중국식품의약품안전처(CFDA) 수입품목허가를 성공적으로 갱신했다. 인트로메딕 관계자는 “중국은 의료기기 시장규모가 급성장하고 있는 매력적인 시장이지만 높은 관세와 자국보호정책(Buy China) 등으로 영업에 어려움이 많았다면서 이번 캡슐내시경 MiroCam 수입품목허가 갱신으로 향후 중국에서의 견고한 성장을 이끌어 갈 수 있게 됐다”고 밝혔다. 인트로메딕은 캡슐내시경 MiroCam과 일회용 연성내시경 E.G.Scan을 개발·생산·판매하는 의료기기 전문 기업이다. 캡슐내시경은 기존 내시경으로 검사가 어려웠던 소장질환을 비침습적으로 정확하게 검사할 수 있는 의료기기로 캡슐내시경의 소장질환 표준 검사법으로 활발히 사용되고 있다. 최근에는 대장 검사를 위한..

카메라 액츄에이터 전문체 하이소닉(106080)은 자회사 RBK 메디케어를 통해 의료기기 개발·제조 사업에 진출한다고 21일 밝혔다. 회사 측은 고령화가 빠르게 진행되고 4차산업 혁명이 가속화되면서 스마트 캡슐 내시경 등 첨단 의료기기 시장이 높은 성장세를 보일 것으로 기대하고 있다. 현재 3054억 규모의 첨단 의료기기 시장은 연평균 9.2% 성장세를 보이며 2018년 3650억원 규모로 커질 것이며 캡슐 내시경은 기존 업체와의 경쟁 강도가 낮아 하이소닉의 소형 카메라 기술 활용폭을 넓혀 첨단 헬스케어 개발·제조 업체로 도약하겠다는 비전을 내세웠다. RBK 메디케어는 하이소닉의 소형 카메라 기술을 활용한 스마트 능동형 캡슐내시경 개발 및 제조를 본격 출범했다. 스마트 능동형 캡슐내시경은 의사가 외부에서..