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크리스탈(083790)은 ‘아이발티노스타트’의 신종 코로나바이러스 감염증 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 임상 연구기관 파렉셀과 임상진행 계약을 체결했다. 이번 계약은 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행 전략을 신속하게 실행하기 위한 것이다. 파렉셀은 미국 현지에서 아이발티노스타트의 코로나19 임상 2상을 개시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 위한 서류작성 작업에 들어간다. 이와 함께 파렉셀은 임상 2상 프로토콜, 연구요약서 등을 빠른 시일 내에 검토 및 준비하여 FDA 승인과 승인 이후 임상사이트 개설, 환자모집 등 글로벌 임상시험 종료까지 전반적인 업무를 맡아 진행하게 된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 30년 넘는 경험을 가진 파렉셀과 함께 F..

엔지켐생명과학(183490)에 대해 국내 코로나 치료제 업체 중 가장 강력한 잠재력을 보유하고 있다고 평가했다. 엔지켐생명과학(이하 엔지켐)은 지난 13일 자사 신약후보물질 EC-18을 활용해 코로나19(COVID-19) 치료제 개발을 위한 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다. 임상이 승인되면 국내에서는 최초, 미국에서는 길리어드의 렘데시비르에 이어 두번째로 미국 임상 2상을 진행하는 신약후보 물질이 된다. 국내보다 환자수가 월등히 많은 미국에서 임상이 진행되는 만큼 환자모집이 비교적 수월하고 임상성공 시 기대매출이 훨씬 크다. 또한 표준치료제와의 병용투여 임상이기에 단독투여보다 효능이 뛰어날 가능성이 높다고 예상했다. 국내 코로나19 치료제 개발을 발표한 업체들의 3개월 ..

크리스탈(083790)은 식품의약품안전처로부터 코로나 19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염이 확진된 COVID-19환자에서 카모스타트(Camostat) 치료 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 공시했다. 임상시험 환자 규모는 RT-PCR 방식으로 신종 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염이 확진된 COVID-19 환자 가운데 COVID-19의 증상 또는 징후가 나타난지 48시간이 경과하지 않은 경증 또는 중등증의 만 18세이상 환자 100명이라고 밝혔다. 크리스탈은 최종 결과 보고서를 작성하여 이를 근거로 다음 단계로 진행할 예정이라고 했다. 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다. 투자자는 수시공시 및 사..

대웅(003090)에 대해 코로나19 치료 현존하는 강력 후보 물질을 둘 다 보유한 국내 유일한 업체라고 분석했다. 지난 14일 한국 파스퇴르 연구소는 췌장염 치료제인 ‘나파모스타트 메실산염’이 인간의 폐세포인 Calu-3세포에서 ‘렘데시비르(에볼라바이러스치료제)’보다 600배 이상 코로나19 치료효과가 있는 것으로 연구결과를 발표했다. 대웅제약은 ‘나파모스타트’와 유사한 제품인 ‘카모스타트 메실산염’을 주성분으로 하는 ‘호이스타정’을 판매하고 있다. ‘나파모스타트’와 ‘카모스타트’는 둘다 췌장염 치료제이며 TMPRSS2라는 세린 프로테아제(효소)를 억제하는 동일한 효과를 보이고 있다. ‘카모스타트 메실산염’은 코로나19 바이러스의 인간세포내 침입을 막을 수 있다는 논문이 ‘Cell’이라는 유명 저널지에..

엔지켐생명과학(183490)은 13일 'EC-18'(PLAG)이 제약-바이오 업체 가운데 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처의 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 '사이토카인 폭풍'을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해, 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다. 이와 함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에..