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테고사이언스 14

[블루오션스탁] 2023년 11월 14일 (화) 상한가 정리

[ 넥스트아이(137940) ] 전일 부동산 가압류 소식에 급락했지만 금일 소송을 통해 적극 대응할 것이라는 입장을 밝히자 상한가 [ 테고사이언스(191420) ] 제약/바이오 관련주 상승 속 로스미르 국내 임상시험 제3상 결과 대조군 대비 비협골 고랑 중증도 개선에 대한 우월성 확인에 상한가 [ KC그린홀딩스(009440) ] 자회사 KC환경서비스, 인수 우선협상대상자 선정 소식에 상한가 [ 에스와이스틸텍(365330) ] 최대주주 에스와이 3분기 실적 호조, 신규상장 첫날 급등, 이튿날 상한가

상한가정리 2023.11.14

테고사이언스, 회전근개 치료제 글로벌 임상 신청 임박

독보적인 세포배양기술을 가진 테고사이언스(191420)가 회전근개 치료제의 글로벌 임상 신청으로 높은 성장세가 기대된다. 테고사이언스는 국내에서 독보적인 세포배양기술을 보유하고 있다. 이러한 기술력을 바탕으로 국내에서 허가 받은 세포치료제 15개 중 3개가 이 회사의 것이다. 세포배양기술은 줄기세포와 재생의학 창시자인 하워드 그린 교수의 그린 배양법을 개량해 사용 중이다. 그린 배양법을 활용해 2~3주 이내에 1cm2의 피부 조직에서 1만cm2이상의 피부 배양이 가능하다. 테고사이언스는 2014년 상장 이후 지금까지 흑자를 기록하고 있다. 수익 대부분은 동종 유래 세포치료제인 칼로덤에서 나온다. 칼로덤은 심부 2도 화상의 재상피화 촉진과 당뇨성족부궤양 상처치유 촉진이라는 두가지 적응증을 가지고 있다. 두..

2020년 6월 8일 (월) 상한가 정리

[ 테고사이언스(191420) ] 이유 찾으면 수정 [ 일양약품(007570) ] 슈펙트, 코로나19 치료용 러시아 임상 3상 승인 모멘텀 지속에 상한가 [ 이지바이오(353810) ] 인적분할 후 재상장 이틀째 상한가 [ 멕아이씨에스(058110) ] 이유 찾으면 수정 [ 한성기업(003680) ] 바이든 전 부통령, 美민주당 대선 후보 확정 소식 속 임준호 대표이사 美 시라큐스대 출신 소식에 상한가 [ 케이피엠테크(042040) ] 케이피엠 컨소시엄, 휴머니젠 코로나19 치료제 국내 판권 우선협상권 확보 소식에 상한가 [ 이지홀딩스(035810) ] 인적분할 후 변경상장 이틀째 상한가

상한가정리 2020.06.08

테고사이언스, 세포치료제 TPX-115 임상시험 신청

세포치료제 연구개발 전문기업 테고사이언스(191420)는 동종유래세포치료제인 ‘ TPX-115’ 의 1/2상 임상시험(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다. TPX-115는 어깨의 회전근개 부분파열 치료를 위한 동종유래세포치료제다. 현재 임상3상을 진행중인 전층파열 치료를 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 TPX-114와 구분된다. 이번 임상계획신청을 통해 테고사이언스는 부분파열에서 전층파열에 이르는 회전근개 질환의 전 범위에 대한 치료제를 동시에 개발하게 된다. 건강보험심사평가원 등의 자료에 따르면 적극적인 치료가 필요한 오십견을 비롯한 회전근개 질환자수는 2018년 기준 90만명에 달한다. 해당 질환은 직접적인 진료비만 약 3500억원에 이르는 시장으로 연평균 8.6%씩 급격히 성장하고 있다. 이중 ..

테고사이언스, 세포치료제 '로스미르' 곧 시판

테고사이언스(191420)의 세포치료제 ‘로스미르’가 곧 시판된다. 지난해 12월 식약처 시판허가를 받은 후 올해부터 본격적으로 마케팅, 패키징 작업을 진행하고 있다. 테고사이언스가 개발한 ‘로스미르’는 세계 최초로 눈밑 주름개선을 적응증으로 허가받은 세포치료제다. 미용성형용 세포치료제의 시판허가는 미국 피브로셀의 ‘라비브’ 이후 두 번째다. ‘라비브’는 세포 배양에 22주가 소요돼 결국 흥행에 실패했지만, 테고사이언스의 ‘로스미르’는 2~3주 내 배양이 가능해 경쟁력을 갖출 것으로 보인다. 이어 눈 밑 이외에도 팔자주름 등 다양한 부위에 시술이 가능해 자가세포를 이용한 부작용이 없는 피부주사로 자리잡을 것으로 다봤다. 특히 중장년층을 대상으로 수요가 크게 늘어날 것으로 보인다고 전망했다. ‘로스미르’는..

테고사이언스, 주름개선 세포치료제 식약처 허가

세포치료제 개발기업 테고사이언스(191420)가 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 품목허가를 받았다. 보톡스나 필러처럼 눈 밑 주름을 개선하는 역할을 한다. 테고사이언스는 '로스미르(ROSMIR®)'로 식약처 판매허가를 받았고, 국내뿐 아니라 세계에서도 가장 많은 수의 허가된 세포치료제를 보유하게 되었다고 28일 밝혔다. 전세화 테고사이언스 대표는 로스미르는 임상 시험에서 단 1회 투여만으로도 76%의 환자가 우수한 주름 개선 효과를 봤다며 자신의 세포에서 만든 제품이기 때문에 보톡스나 필러와 달리 면역 거부 반응 및 부작용도 전혀 없으며 주름도 훨씬 자연스럽게 개선된다고 말했다. 삼성경제연구소에 따르면 보톡스와 필러 등 안면 피부미용 국내 시장은 연평균 10%씩 성장해 2020년에는 28..

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