블루오션스탁

파미셀(005690)은 간경변 줄기세포 치료제 ‘셀그램-엘씨’(Cellgram-LC)의 임상 3상 시험계획에 대해 식품의약품안전처로부터 승인을 얻었다. 이에 따라 파미셀은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 치료의 유효성과 안전성을 평가한다. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 투여하는 ‘시험군’과 최선의 지지요법만 시행하는 ‘대조군’으로 각 100명 무작위 배정해 시험할 계획이다. 셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 회사 관계자는 셀그램-엘씨는 연구자 임상 결과가 세계 간학회 공식 국제학술지 ‘리버 인터내셔널(Liver International)’에 게재됐으며 임상 2상 결과도 미국 간학회의 ..

수개월째 지속되고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 백신 기대감이 점점 커지고 있다. 미국 바이오 업체 모더나(Moderna)가 코로나19 백신 임상시험에서 고무적인 결과를 내놨다. 모더나는 성인 남녀 45명을 대상으로 진행된 코로나19 백신 후보 'mRNA-1273' 1차 임상시험 결과, 참가자 전원에서 항체가 형성됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 'mRNA-1273'을 15명씩 세 그룹으로 나눠 각각 25㎍(마이크로그램), 100㎍, 250㎍씩, 약 28일의 간격을 두고 두 차례에 걸쳐 투여했다. 100㎍ 그룹에서는 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람을 능가하는 수준의 항체가, 25㎍ 그룹에서도 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람과 비슷한 수준의 항체가 만들어졌다. 모더나는 심각한 백..

[ 유니온(000910) ] 美/中 무역분쟁 재점화 우려에 희귀금속(희토류 등) 테마 상승 속 상한가 [ 파미셀(005690) ] 美 FDA 렘데시비르 긴급사용 소식 등에 상한가 [ 자안(221610) ] 자안그룹 지분 취득 및 자안그룹의 영국 편집숍 MOU 체결 소식 등에 상한가 [ KMH하이텍(052900) ] 이유 찾으면 수정

[ 파미셀(005690) ] 코로나19/줄기세포 테마 상승 속 렘데시비르 원료 '뉴클레오시드' 생산 모멘텀 지속에 상한가 [ 수젠텍(253840) ] 코로나19(진단/치료제/백신 개발 등) 테마 상승 속 총 96.01억원 규모 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약 체결에 상한가 [ 육일씨엔에쓰(191410) ] 이유 찾으면 수정 [ 에코마이스터(064510) ] 남북 철도 재추진 기대감 및 트럼프 美 대통령, 김정은 친서 언급 소식 등에 대북관련주 상승 속 상한가 [ 오상자이엘(053980) ] 코로나19(진단/치료제/백신 개발 등) 테마 상승 속 오상헬스케어 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 소식에 상한가 [ EDGC(245620) ] 국내 업체 美 FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인 소..

파미셀(005690)은 한국식품의약품안전처가 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 긴급 치료지원을 위한 사용을 승인했다. 회사 관계자는 코로나19 중증환자에게 줄기세포치료 혜택을 제공하기 위해 지난 9일 식약처에 치료목적 사용승인을 신청했다고 소개했다. 이어 셀그램-AKI는 서울아산병원에서 임상 1상 중 안전성을 확인했으며, 줄기세포의 항염증 작용을 통해 코로나19 환자에서 나타나는 사이토카인 폭풍으로 인한 증상 악화를 막는 데 도움을 줄 것으로 기대한다고 말했다. 또 동종 줄기세포치료제인 셀그램-AKI는 처방 후 신속하게 환자에게 투입할 수 있는 장점이 있다고 덧붙였다. 파미셀은 연세대학교 원주세브란스기독병원 등지에서 다수의 코로나1..

파미셀(005690)이 알코올성 간경변 신약에 대한 조건부 품목허가 기대감에 상한가를 기록했다. 파미셀은 알코올성 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’에 대한 식품의약품안전처 조건부 품목허가를 대기 중이다. 셀그램-LC는 자가 골수에서 채취한 중간엽줄기세포를 체외에서 5 x 107개의 세포수로 배양한 후, 환자의 우측 대퇴 동맥에 간동맥 카테터를 삽입해 5분~10분에 걸쳐 주사로 주입하는 방식이다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것을 목표로 한다. 식약처가 품목허가가 승인되면 해당 의약품은 국내 5호 줄기세포치료제가 된다. ------------------------------------------------"블루오션스탁"에서 제공하는 모든 정보는..

[ 아시아종묘(154030) ]짐 로저스, 北 유망투자 발언 등에 일부 대북관련주 상승 속 상한가 [ 파미셀(005690) ]줄기세포 신약 조건부 품목 승인 기대감에 상한가