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파미셀(005690)이 강세다. 서울아산병원 비뇨의학과 김청수 교수팀과 공동으로 만성 신장질환을 타겟으로 하는 동종 줄기세포치료제 개발에 대한 연구가 보건복지부 첨단의료기술개발 과제로 선정됐다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 대량생산에 적합한 동종 골수유래 줄기세포치료제에 대한 연구라는 점에서 학계와 의료계가 주목하고 있다. 관계자는 대량생산에 적합한 동종 골수유래 줄기세포를 이용함으로써 원가를 낮출 수 있으며 환자 접근성을 높일 것이라고 말했다. 만성 신장질환은 단백뇨와 같은 신장 손상의 증거가 있거나 사구체여과율이 저하된 상태를 지칭하며 사구체여과율에 따라 신장의 손상 정도를 나눈다. 국내에서 신장이식이나 혈액투석과 같은 신대체요법을 필요로 하는 말기 신장병 환자도 해마다 증가하여 약 10..

파미셀(005690)이 유럽 제약사와 공급계약을 맺었다는 소식에 강세다. 파미셀은 10거래일째 큰 폭의 상승세를 보이고 있다. 이처럼 단기간에 주가가 급등하면서 한국거래소는 파미셀을 투자경고·단기과열 종목으로 지정한 상태다. 전날 파미셀은 벨기에 제약사 UCB 제약과 3억8563만원 규모의 의약중간체 mPEG-20k(Methoxy-Polyethylene glycol-20k) 공급계약을 체결했다고 공시했다. 이는 2017년 연결기준 매출의 1.53%에 해당한다. 계약기간은 오는 7월31일까지다. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------"..

파미셀(005690)이 간경변 치료제인 ‘셀그램-리버(Cellgram-Liver)’에 대한 기대가 커지는 가운데 네이처셀 주가 급등도 영향을 준 것으로 보인다. 지난달 말 보고서를 통해 셀그램-리버는 알코올성 간경변 치료와 예방에 효과적인 치료제며 마땅한 치료제가 없는 간경병 치료에 획기적인 제품이라고 설명했다. 매년 국내 간경병 사망자수는 7000명을 웃돌고 미국에서는 4만명에 달한다. 미국 내 간 이식 수술비용은 74만달러다. 이어 임상 2상을 완료하고 식품의약품안전처에 조건부품목허가를 신청한 상황이며 세포치료제 활성화를 위한 세포치료제 조건부 허가 요건 및 절차에 따라 조만간 판매 개시 가능성이 크다. 아울러 지난해 12 월에는 미국 임상 1상도 시작했으며 뇌경색, 척수손상 치료제는 임상 3상을 진..

[ 파미셀(005690) ]간경변 치료제 '셀그램-리버' 기대감 지속 등으로 상한가 [ 린드먼아시아(277070) ]신규 상장 첫날 상한가 [ 루미마이크로(082800) ]이유 찾으면 수정 [ 엔시트론(101400) ]이유 찾으면 수정 [ 두산엔진(082740) ]두산엔진/두산중공업, 분할·합병·매각 등에 상한가

파미셀(005690)이 간경변 줄기세포 치료제로 개발 중인 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상시험을 승인 받았다는 소식에 급등하며 52주 신고가를 기록했다. 셀그램-LC는 자가 골수유 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포 치료제다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화(딱딱하게 굳는)를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것이 주된 효능이다.승인받은 제품의 정식 명칭은 ‘셀그램(CellgramTM)’이다. 파미셀은 이번 임상 승인에 따라 미국 유타대병원 소화기내과에서 알코올성 간경변 환자를 대상으로 셀그램-LC에 대한 임상 1상을 시작할 계획이다. 이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁생산기관(CMO)은 임상에 착수할 수 있는 모든 준비를 마친 상태라고 회..

▶ 줄기세포 사람의 몸을 구성하는 220여 가지의 세포를 만들 수 있는 세포예요. 혈액 세포, 뼈 세포, 연골 세포, 근육 세포, 피부 세포 등 모양과 기능이 각기 다른 세포를 만드는 어미 세포라고 할 수 있어요. 줄기세포는 배아에서 얻어낸 것과 성장한 체세포를 이용한 것이 있어요. 배아에서 얻은 세포는 분화 능력이 뛰어나 원하는 조직과 장기로 키우는 데 유리해요. 하지만 만들기도 어렵고, 만드는 데 여성의 난자가 필요해 윤리적인 문제가 있어요. 그래서 성장한 체세포에서 줄기세포를 얻으려는 연구가 활발하게 이뤄지고 있어요. ▶ 줄기세포의 종류와 장단점 1. 성체줄기세포 1) 자가(환자에서 추출) 장점은 면역력 거부반등이 없으며, 안전성 입증과 임상 적용 중이다. 단점은 다른 세포로 자라는 분화 능력이 낮..

미국 식품의약국(FDA)이 유전적 근육질환 치료제 ‘스핀라자(spinraza)’ 판매를 승인했다. 스핀라자는 척수성 근위축성(Spinal muscular atrophy·SMA) 질환 치료를 위해 바이오젠과 아이오니스가 협력해 개발한 의약품으로 국내 바이오 업체인 파미셀(005690)이 관련 원료를 공급하고 있다. 26일 제약업계와 파미셀에 따르면 바이오젠과 아이오니스(IONIS)가 공동 개발한 척수성근위축증 치료제 스핀라자에 대한 판매를 승인했다 파미셀은 미국 바이오화학 업체 써모피셔사이언티픽을 통해 스핀라자의 원재료인 뉴클레오시드를 공급하고 있다. 스핀라자를 본격 판매하면 파미셀이 공급하는 뉴클레오시드 물량도 늘어날 것으로 보인다. 파미셀이 공급하는 뉴클레오시드는 근육질환용 스핀라자 외에도 아밀로이드 ..