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오스코텍에 대해 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 국내 급여 적용으로 올해 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)를 받을 수 있을 것으로 봤다. 하반기 학회 발표와 혁신치료제(BTD) 신청 등 관련 동력(모멘텀)은 여전히 유효하다. 렉라자는 지난달 건강보험 급여품목에 등재되면서 이달부터 급여가 적용된다. 240mg당 20만6892원이다. 경쟁 제품인 타그리소에 비해 5% 가량 낮은 수준이다. 타그리소 80mg은 21만7782원이다. 타그리소가 2016년 5월 허가를 받은 후 다음해 12월 급여를 적용받기까지 1년 이상이 걸린 데 반해, 렉라자는 6개월 만에 급여 등재로 빠른 시장 진입이 가능해졌다. 타그리소는 2016년 국내에서 23억원의 매출을 냈다. 급여를 적용받은 이후인 2017년에는 원외처방액 103억..

오스코텍(039200)에 대해 하반기 R&D 결과 발표로 폐임치료제 레이저티닙 등의 신약가치가 재평가 될 것으로 기대했다. 특히 레이저티닙은 단독 요법으로 연내 국내 식약처로부터 신약 허가를 받을 수 있을 것이란 기대다. 이미 기술수출된 레이저티닙 임상 3상 진입 외 모멘텀이 부재해 다소 아쉬운 주가 흐름을 보이고 있다. 빠르면 하반기 발표 예정인 폐암치료제 레이저티닙 병용 임상 1상과 류마티스 관절염 치료제 SKI-O-703 임상 1상 결과가 긍정적일 것으로 보여 관심이 필요하다. 향후 레이저티닙+JNJ-6372 병용임상 1상 결과를 통해 레이저티닙의 입지를 확인(경쟁약물 타그리소 이상의 블록버스터급 성장 기대)하고 4분기 류마티스 관절염 치료제 SKI-O-703(SYK저해제) 임상 2a상 탑라인 결과..

오스코텍(039200)이 유한양행의 대규모 기술 수출 계약에 따른 수혜 기대감이 영향을 끼친 것으로 보인다. 유한양행은 얀센 바이오테크((Janssen Biotech, Inc.)와 비소세포폐암 치료를 위한 임상 단계 신약 후보물질 ‘레이저티닙’(Lazertinib) 기술수출 및 공동개발 계약을 맺었다고 이날 밝혔다. 계약금은 5000만달러, 개발 및 상업화까지 단계별 기술료(마일스톤)는 12억500만달러다. 총 기술수출 규모는 12억5500만달러(1조4000억원)에 달한다. 허가와 상업화 이후 매출 규모에 따른 두 자릿수의 경상기술료(로열티)는 별도로 지급받는다. 유한양행은 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 기술 도입 후 국내 임상 1b/2a상을 진행 중으로 연내 국내 임상을 완료할 예정이며 내년에는 유한..

신약개발 기업 오스코텍(039200)이 신고가를 경신했다. 주력상품이 임상 승인 소식이 이어지고 있는 것이 영향을 미치고 있는 것으로 보인다. 오스코텍이 유한양행에 지분분배 방식으로 기술이전 한 상피세포성장인자수용체(EGFR) 이중돌연변이 타겟 폐암치료제는 지난해 12월 식약처에서 임상 1/2 승인을 받았다고 알려져 있다. 류마티스관절염 치료제인 SYK억제제도 이달 말 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험을 신청했고 급성골수성백혈병치료제인 FLT3 억제제는 최근 미국에서 임상 1상을 개시했다고 한다. 오스코텍은 류마티스관절염, 급성골수성백혈병, 비소세포성폐암 치료제 등 다양한 포트폴리오를 보유한 회사지만 시가총액 3815억원에 불과할 정도로 저평가받는 기업이다. 오스코텍은 100억원 규모 국내사모 ..

오스코텍(039200)은 급성골수성 백혈병치료제(SKI-G-801)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험을 개시했다고 11일 공시했다. SKI-G-801은 기존 FLT3 억제제들보다 우수한 약리 활성과 높은 약효 지속성을 갖고 있고 기존 억제제에서 효능이 없는 FLT3 돌연변이체와 약물 저항성 환경에서도 효과적으로 억제됨을 확인했다고 회사측은 전했다. 이번 임상 시험을 통해 안전성, 내약성, 항암 효능이 확인되면 대형 제약사 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있다.

오스코텍(039200)이 폐암치료제와 류마티스 치료제 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있다는 점이 주목받는 것으로 보인다. 올해 들어 주가 상승률 상위 업체는 삼성바이오로직스 셀트리온 한미약품 신라젠 등이며 빅 4 종목을 제외하면 헬스케어 전체 업종 시가총액은 오히려 지난해 말 대비 2.9% 감소했다. 종목 편중 현상이 나타났ㅇ,며 상대적으로 덜 오른 코스닥 바이오 종목으로 매수세 확산을 기대할 시기다. 정부가 혁신성장을 위한 자본시장 활성화 방안을 다음달까지 마련한다. 연기금의 코스닥 시장 투자 확대를 유도할 것으로 보인다. 코스닥 시장서 비중이 높은 제약·바이오 업종으로 관심이 커질 것이다. 오스코텍에 대해선 폐암 치료제 임상 1/2상 종료와 류마티스 치료제 미국 2a상 임상시험계획(IND) 신..