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유앤아이(056090)가 고주파열상발생기를 이용한 플라즈마 RF(고주파) 장비인 '플라스맥스(Plasmax)'가 유럽 CE 인증을 획득했다고 공시하며 급등했다. 플라스맥스는 특정 주파수를 통한 고주파에너지를 이용해 플라즈마를 발생시켜 기존 제품보다 효과적이고 안전하게 척추통증의 원인이 되는 부위를 제거하고 응고시킨다는 것이 사측 설명이다. 유앤아이 관계자는 이번 인증 획득으로 플라스맥스는 안정성, 효과성을 비롯해 유해물질규제(RoHS)로 인한 환경 보호 측면 등 유럽연합의 모든 요구사항을 만족한 것으로 인정받게 됐다고 제언했다. 현재 주력품인 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 시장에서 국내 시장 1위를 확고히 할 것이며 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)과 일본 후생성 인증을 목표로 하고 있어 국내를 넘..

유앤아이(056090)가 의료기기인 척추후관절 고정나사못(Facet Screw Fixation System)의 미국 식품의약국(FDA) 승인 소식에 강세를 나타내고 있다. 해당 제품의 판매에 따른 실적 개선 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 유앤아이는 국내 최초로 척추후관절 고정나사못이 미국 FDA 승인을 받았다고 5일 공시했다. 이 제품은 척추관절을 고정해 통증 원인 부위를 유합해 척추안정화를 가능하게 하는 의료기기다. 척추후관절 불안정에 따른 퇴행성 질환과 척추골절 또는 탈구 포함 외상 등 척추통증 치료에 사용된다. 최소칩습으로 후관절 고정·안정화가 가능하고 임플란트의 고정력이 향상된 것이 특징이다. 손쉽게 나사못을 삽입할 수 있고 나사못 회전 반경이 넓어 정확하고 빠른 수술이 가능하다고 회사측은 설..

유앤아이(056090)는 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 척추질환을 치료하는 척추고정장치와 사지(四肢)골절을 치료하는 골절치료장치 등 정형외과용 의료기기를 기반으로 성장하였고, 척추디스크 수핵 제거를 위한 프라즈마 기반의 전극(척추통증 치료용 미세침습 의료기기)을 국내 최초로 제품화하여 동사업부문에서는 국내 1위 업체로 성장하였습니다. 현재 신규사업으로 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 금속 임플란트를 개발하여 임상 완료를 거쳐 2015년 4월 판매 허가를 취득하여 상용화 하였으며, 정형외과 뿐만 아니라 성형외과 분야등에서도 상용화를 위한 개..

의료 장비 업체 유앤아이(056090)는 안정적인 기반 사업의 바탕위에 ‘K-MET’라는 신소재까지 개발, 향후 정형외과용 기기 시장을 주도할 전망이다. 회사는 척추고정장치와 골절치료장치로 안정적 수익기반을 확보한 상황에서 고수익의 척추통증치료용 미세침습의료기기 산업으로 성장여력이 높다. 향후 생분해용 마그네슘 합금소재 ‘K-MET’ 소재를 활용한 기기를 다양화한다면 충분한 경쟁력을 가질 수 있다. 현재 정형외과용 의료기기 시장 규모는 5년간 연평균 5.0%씩 성장해 올해 3486억 달러에 이를 것으로 전망한다. 최근 각 회사들의 차별성이 사라지면서, 앞으로는 혁신적 신소재를 갖는 회사만이 생존할 수 있을 것이다. K-MET는 기존 생체분해성 폴리머보다 인장강도가 뛰어나고 분해의 속도, 형태 제어가 가능..

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(056090)가 1분기 흑자전환에 성공했다. 유앤아이는 16일 분기보고서를 제출하고, 올해 1분기 영업이익 1억9000만원, 당기순이익 3억2000만원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 4분기 상장을 위한 지정감사인의 보수적인 회계정책 적용으로 인해 적자를 기록했으나 매출채권 회수 등으로 회계정책 이슈가 해소되면서 바로 흑자전환하는데 성공했다. 전년 동기와 비교해도 영업이익은 소폭 감소한 반면, 당기순이익은 소폭 증가해 예년 수준을 회복했다. 같은 기간 매출액은 29억원을 기록했다. 유앤아이 관계자는 “K-MET 본 스크류(Bone screw)의 국내판매를 위한 대학병원등록을 적극적으로 진행하고 있고, K-MET 임플란트의 후속제품인 어깨 및 무릎인대고정 스크류도 하..

유앤아이(056090)에 대해 중국 화역과기와 약 11억원 규모의 척추 통증 치료기기 공급 계약을 체결했으며 기존 제품뿐 아니라 신제품(K-MET)의 중국 시장 진출 통로로 활용 가능해 올해가 성장의 원년이 될 것이라고 진단했다. 회사는 디스크 수핵을 제거하는 의료기기인 엘디스큐(L’DISQ) 수출 계약 체결해 약 11억원 규모 초도 물량을 선적했다. 이번 계약을 통해 연간 25억원 수준의 중국향 매출이 추가로 확보됐다고 분석했다. 유앤아이는 척추고정장치, 척추용 미세침습 의료기기 골절치료장치 사업을 영위한다. 매출 비중은 각각 49%, 37%, 15%다. 엘디스큐를 국내 최초로 제품화해 시장 점유율(M/S) 1위다. 지난해 11월 생체 흡수성 임플란트(K-MET)를 통해 기술성평가 AA로 특례상장했다...

유앤아이(056090)에 대해 신제품 생분해성 금속(K-MET)이 생체의료소재 시장 트렌드를 주도할 정도의 성장잠재력을 지녔다고 평가했다. 뼈를 구성하는 칼슘과 마그네슘 등으로 이뤄진 생체 분해성 금속 소재 K-MET가 생체 적합성이나 생분해성, 하중지지 강도 등에 있어 기존 소재의 단점을 극복했다면서 시장을 선도할 만한 충분한 경쟁력을 구비했다고 판단한다고 평가했다. K-MET는 식약처 판매 허가를 획득한 뒤 지난 6월 국내 출시됐고, 내년부터 본격적인 매출이 발생할 전망이다. 유앤아이는 2016년 유럽, 2017년 미국, 2018년 중국 일본 브라질 등지에서 K-MET의 인·허가 및 판매를 추진하고 있다. 글로벌 생체의료소재 시장의 40%를 차지하는 미국 시장 진입에 성공할 경우 고성장이 기대된다. ..