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큐리언트(115180)에 대해 연내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2상 개시가 기대된다. 큐리언트는 전날 다제내성결핵 치료제로 개발 중인 텔라세벡의 코로나19 대상 임상 2상을 남아프리카공화국 식약처에 제출했다고 밝혔다. 약 70명의 환자를 대상으로 14일 경구 투여 후 14일 간 관찰할 예정이다. 큐리언트는 앞서 다제내성결핵 치료제 임상 2a상을 남아공에서 진행했다. 남아공은 코로나19 확진자가 여전히 많은 만큼, 다음달 임상 승인 이후 빠른 결과 확인이 기대된다. 남아공은 코로나19 누적 확진자가 약 68만명으로 세계에서 10번째로 많다. 바이러스 침투 시 장기 손상을 유발하는 사이토카인 폭풍은 염증성 매개물질인 류코트리엔의 생성 증가에 기인한다. 텔라세벡은 2013년 네이처 메..

큐리언트(115180)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료후보물질 ‘텔라세벡’에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 남아프리카공화국 식약처(SAHPRA)에 제출했다. 이번 임상 2상에서 70여명의 코로나19 환자를 대상으로 텔라세벡을 14일간 경구 투여한다. 무작위 대조 및 비교 방식으로 약효와 약동학, 안전성과 생체지표 등의 변화를 확인할 계획이다. 텔라세벡은 다제내성결핵 치료제로 미국 임상 2a상을 완료한 큐리언트의 신약후보물질이다. 안전성이 검증돼 코로나19와 관련해 곧바로 임상 2상에 진입할 수 있을 것으로 보고 있다. 큐리언트는 텔라세벡이 류코트리엔의 생성을 억제해 코로나19 환자의 폐기능을 회복시킬 것으로 기대하고 있다. 지난 6월 미국 병리학회지에는 사이토카인 폭풍에 의한 과면역 ..

큐리언트(115180)에 대해 첫 기술 수출이 임박하면서 기업가치 향상 기대감이 커질 것으로 전망했다. 큐리언트는 2008년 한국 파스퇴르연구소에서 분사하며 설립된 신약 개발업체로 외부기관으로부터 개발 후보물질을 도입해 임상2상까지 완료 후 기술수출을 진행하는 국내 1호 국내 임상개발특화(NRDO)기업이다. 현재 개발 파이프라인에는 독일 막스플랑크연구소 및 한국 파스퇴르연구소로부터 도입한 면역 항암제(Q702, Q901)와 다제내성결핵 치료제 Telacebec(Q203), 그리고 자체 개발한 아토피성 피부염 치료제(Q301) 등을 보유하고 있다. 큐리언트의 파이프라인 중 아토피성피부염 치료제 Q301의 기술수출이 빠르면 연내 진행될 것으로 예상되며 이에 따른 기업가치 향상도 기대된다. Q301은 Abbo..

큐리언트(115180)는 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 면역항암치료제(Q702)의 임상 1상 시험이 승인됐다. Q702는 종양미세환경에서 선천면역 체계의 면역관문으로 작용하는 인산화 효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시에 저해해 면역을 활성화시키는 면역항암제 신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방한다. 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이다. 향후 기존 면역관문억제제의 효과를 높일 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제의 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 큐리언트는 다음달 온라인으로 진행될 예정인 미국암학회(A..

큐리언트(115180)는 면역항암치료제 ‘Q702’의 임상시험을 위해 미국 FDA에 임상 1상 신청을 했다. Q702는 글로벌 톱 기초연구기관인 독일의 막스플랑크연구소와 Lead Discovery Center로 부터 도입한 과제로 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해 면역항암제다. 다양한 동물시험을 통해 병용처방 뿐만 아니라 단독처방 만으로도 우수한 효능을 확인해 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 많은 관심을 보였던 과제다. 지난 2019년 11월에는 미국 FDA와 Pre IND 미팅을 성공적으로 완료하고 이를 바탕으로 임상신청을 했다고 회사 측은 설명했다. 이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자에게 Q702를 단독처방해 최적의 투여용량을 확인하며 이와 동시에 ..

큐리언트(115180)는 임상 2a상을 진행 중인 다제내성결핵치료제(Q203)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사 대상에 지정됐다. 신속심사 대상으로 지정되면 FDA와 개발 및 허가에 대해 상시 논의할 수 있는 자격을 획득한다. 또 연속심사를 통해 허가 자료를 단계적로 제출할 수 있다. FDA의 자문을 받으며 개발 진행 및 심사를 하는 것이다. 통상적으로는 FDA의 입장을 확인하지 못한 상황에서 모든 자료를 구비해 한 번에 제출하고 FDA의 답변을 받는다. 큐리언트는 앞으로 Q203의 가속허가권을 획득해, 임상 2상 완료 후 신약허가를 추진할 계획이다. Q203은 지난 7월 미국 및 남아프리카공화국에서 임상 2a상을 허가받아 남아공 환자를 대상으로 환자모집 및 투약을 진행하고 있다. 남기연 대표는..

큐리언트(115180)의 면역항암제 신약후보물질에 주목해야 한다고 분석했다. 후기 임상에 들어선 면역관문억제제의 병용투약 결과가 기대에 못 미친다는 것이 지금까지의 성과며 현재의 병용투약 임상은 T세포의 역할에 집중하고 있는데, 선천면역체계의 항원제시세포(APC)의 역할에 더 주목할 필요성이 있다. T세포의 종양 접근성 및 활성도를 제고시키는 임상 결과가 면역관문억제제 반응률을 충분히 개선하지 못하기 때문이다. 면역반응은 선천과 후천 면역의 상호 작용에 의해 활성화된다. 선천면역체계의 APC들이 충분히 활성화되지 않으면, 전이암까지 사멸시키는 특유의 항종양 면역활성을 기대하기 어려울 것이란 판단이다. 큐리언트의 Q702는 APC 활성화 기전에 기초한다. 선천면역 활성화 기전을 가진 버젠바이오의 벰센티닙의..