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엔지켐생명과학(183490)은 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료제 연구과제로 최종 선정되었다. NASA는 총 66개 지원팀 중 8개 팀을 선정하였는데, 엔지켐생명과학이 애리조나 주립대학(ASU)팀과 함께 제안한 우주방사선 치료를 위한 ‘3D 생체모방 인간조직 모델을 이용한 우주비행 아날로그 배양 살모넬라 감염에 대한 저선량 방사선 및 방사선 대책의 영향(Effects of Low Dose Radiation and Radiation Countermeasures on Infection by Spaceflight Analogue Cultured Salmonella using 3-D Biomimetic Human Tissue Models)’ 연구를 최종 선정하였다. 엔지켐생명과학의 연구파트너인 애리조..

엔지켐생명과학(183490)에 대해 국내 코로나 치료제 업체 중 가장 강력한 잠재력을 보유하고 있다고 평가했다. 엔지켐생명과학(이하 엔지켐)은 지난 13일 자사 신약후보물질 EC-18을 활용해 코로나19(COVID-19) 치료제 개발을 위한 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다. 임상이 승인되면 국내에서는 최초, 미국에서는 길리어드의 렘데시비르에 이어 두번째로 미국 임상 2상을 진행하는 신약후보 물질이 된다. 국내보다 환자수가 월등히 많은 미국에서 임상이 진행되는 만큼 환자모집이 비교적 수월하고 임상성공 시 기대매출이 훨씬 크다. 또한 표준치료제와의 병용투여 임상이기에 단독투여보다 효능이 뛰어날 가능성이 높다고 예상했다. 국내 코로나19 치료제 개발을 발표한 업체들의 3개월 ..

나파모스타트(183490)의 생산특허를 보유하고 있는 엔지켐생명과학에 관심을 둬야 한다는 조언이 나왔다. 자체적인 코로나19 치료제 개발과 함께 다양한 파이프라인도 의미 있는 성과가 기대된다. 최근 나파모스타트(Nafamostat)의 코로나19 항바이러스 효능이 렘데시비르보다 600배 강력하다는 연구결과가 발표되면서 나파모스타트의 생산특허를 보유하고 있는 엔지켐생명과학에 관심을 권고한다. 지난 14일 한국파스퇴르연구소는 연구 결과 혈액 항응고제와 급성 췌장염 치료제 성분인 나파모스타트가 Calu-3 세포에서 높은 코로나19 바이러스 감염을 억제하는 강력한 항바이러스 효능을 가졌다고 밝힌 바 있다. 엔지켐은 API 사업부문에서 MRI 조영제, 항응고제 중 40여종의 원료의약품을 생산하고 있다. 지난 201..

엔지켐생명과학(183490)은 13일 'EC-18'(PLAG)이 제약-바이오 업체 가운데 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처의 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 '사이토카인 폭풍'을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해, 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다. 이와 함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에..

엔지켐생명과학(183490)이 개발 중인 신약후보물질 'EC-18'의 효과를 확인할 시점이 도래했다. 호중구감소증에 대한 글로벌 임상 2상 중간결과가 9~10월 취합될 예정이며 엔지켐생명과학은 학회나 논문을 통해 중간결과를 발표할 예정으로, 환자 대상 임상수치 확인이 가능한 시점이 됐다. 학회 또는 논문의 발표는 올 4분기께로 예상했다. EC-18의 호중구감소증 임상 2상은 지난해 6월부터 시작돼 내년 3월 종료를 계획하고 있다. 엔지켐생명과학은 2상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신신약 지정을 받아 2020년 상업화를 목표 중이다. 이번 중간결과는 과학적으로 검증된 EC-18의 치료 효과에 대한 최초의 발표며 EC-18은 구강점막염과 급성방사선증후군 치료제로도 개발되고 있어, 시간 경..

엔지켐생명과학(183490)에 대해 급성방사선증후군 치료제의 미국 임상 2상 가시화로 성장성이 부각될 것이라고 전망했다. 급성방사선증후군은 원전사고 또는 핵피폭 및 암 환자들이 지속적인 방사선 치료를 받는 과정에서 생기는 후유증이다. 면역세포 교란, 불임, 구토, 탈모 등의 부작용이 생기고 심할 경우 사망에 이른다. 엔지켐생명과학은 급성방사선증후군 치료제에 대해 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 임상 2상 시작을 위해 FDA와 세부적인 내용을 조율하고 있어서 조만간 승인받을 것으로 예상했다. 임상 2상의 결과를 토대로 판매허가 신청도 가능하다는 설명이다. 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA)의 예산 지원 프로그램에도 선정될 가능성이 높다고 봤다. BARDA는 화학..

엔지켐생명과학(183490)에 대해 암치료 관련 성장성이 부각될 것이라는 전망을 내놨다. 엔지켐생명과학은 면역력을 조절하는 EC-18을 활용해 세계 최초로 경구용 호중구감소증 치료제를 개발하고 있다. 현재 한국과 미국에서 임상 2상이 진행 중으로, 내년 1분기까지 종료하고 혁신신약 지정 등을 통해 조건부 판매 허가를 목표로 하고 있다고 분석했다. 호중구감소증 등 관련 임상 2상에 대한 중간 결과는 올 3분기께 나올 것으로 예측했다. 이후 공동 연구를 전제로 글로벌 기업에 EC-18을 기술 수출할 계획으로 다국적 기업과 병용 요법을 연구하면서 성장성 등이 부각될 수 있을 것이라 전망했다. 또 입 안에 염증이 생기는 구강점막염 치료제도 미국에서 임상 2상이 진행 중으로, 올 3월 신속심사(Fast Track..