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독보적인 세포배양기술을 가진 테고사이언스(191420)가 회전근개 치료제의 글로벌 임상 신청으로 높은 성장세가 기대된다. 테고사이언스는 국내에서 독보적인 세포배양기술을 보유하고 있다. 이러한 기술력을 바탕으로 국내에서 허가 받은 세포치료제 15개 중 3개가 이 회사의 것이다. 세포배양기술은 줄기세포와 재생의학 창시자인 하워드 그린 교수의 그린 배양법을 개량해 사용 중이다. 그린 배양법을 활용해 2~3주 이내에 1cm2의 피부 조직에서 1만cm2이상의 피부 배양이 가능하다. 테고사이언스는 2014년 상장 이후 지금까지 흑자를 기록하고 있다. 수익 대부분은 동종 유래 세포치료제인 칼로덤에서 나온다. 칼로덤은 심부 2도 화상의 재상피화 촉진과 당뇨성족부궤양 상처치유 촉진이라는 두가지 적응증을 가지고 있다. 두..

세포치료제 연구개발 전문기업 테고사이언스(191420)는 동종유래세포치료제인 ‘ TPX-115’ 의 1/2상 임상시험(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다. TPX-115는 어깨의 회전근개 부분파열 치료를 위한 동종유래세포치료제다. 현재 임상3상을 진행중인 전층파열 치료를 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 TPX-114와 구분된다. 이번 임상계획신청을 통해 테고사이언스는 부분파열에서 전층파열에 이르는 회전근개 질환의 전 범위에 대한 치료제를 동시에 개발하게 된다. 건강보험심사평가원 등의 자료에 따르면 적극적인 치료가 필요한 오십견을 비롯한 회전근개 질환자수는 2018년 기준 90만명에 달한다. 해당 질환은 직접적인 진료비만 약 3500억원에 이르는 시장으로 연평균 8.6%씩 급격히 성장하고 있다. 이중 ..

테고사이언스(191420)의 세포치료제 ‘로스미르’가 곧 시판된다. 지난해 12월 식약처 시판허가를 받은 후 올해부터 본격적으로 마케팅, 패키징 작업을 진행하고 있다. 테고사이언스가 개발한 ‘로스미르’는 세계 최초로 눈밑 주름개선을 적응증으로 허가받은 세포치료제다. 미용성형용 세포치료제의 시판허가는 미국 피브로셀의 ‘라비브’ 이후 두 번째다. ‘라비브’는 세포 배양에 22주가 소요돼 결국 흥행에 실패했지만, 테고사이언스의 ‘로스미르’는 2~3주 내 배양이 가능해 경쟁력을 갖출 것으로 보인다. 이어 눈 밑 이외에도 팔자주름 등 다양한 부위에 시술이 가능해 자가세포를 이용한 부작용이 없는 피부주사로 자리잡을 것으로 다봤다. 특히 중장년층을 대상으로 수요가 크게 늘어날 것으로 보인다고 전망했다. ‘로스미르’는..

세포치료제 개발기업 테고사이언스(191420)가 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 품목허가를 받았다. 보톡스나 필러처럼 눈 밑 주름을 개선하는 역할을 한다. 테고사이언스는 '로스미르(ROSMIR®)'로 식약처 판매허가를 받았고, 국내뿐 아니라 세계에서도 가장 많은 수의 허가된 세포치료제를 보유하게 되었다고 28일 밝혔다. 전세화 테고사이언스 대표는 로스미르는 임상 시험에서 단 1회 투여만으로도 76%의 환자가 우수한 주름 개선 효과를 봤다며 자신의 세포에서 만든 제품이기 때문에 보톡스나 필러와 달리 면역 거부 반응 및 부작용도 전혀 없으며 주름도 훨씬 자연스럽게 개선된다고 말했다. 삼성경제연구소에 따르면 보톡스와 필러 등 안면 피부미용 국내 시장은 연평균 10%씩 성장해 2020년에는 28..

테고사이언스(191420)가 일본 최대 규모 바이오 전시회 ‘바이오재팬(BIO Japan)2016’에 독립부스로 참가한다고 12일 밝혔다. 일본 요코하마에서 개최되는 바이오재팬에는 30개국, 800개사가 참가한다. 이번 전시에 테고사이언스는 이미 일본 시장에서 인지도가 상당한 ‘칼로덤(Kaloderm)’과 ‘네오덤(Neoderm)’을 비롯해 출시를 앞 둔 주름개선세포치료제 ‘TPX-105’를 선보일 예정이다. 상처치료제인 칼로덤은 국내 유일의 동종유래 세포치료제로 사람의 표피 세포를 배양해 제조된 상처치유용 세포치료제다. 사람의 피부에서 분비되는 것과 동일한 양과 성분의 상처치유물질을 분비해 상처를 빠르게 치유하고 흉터를 최소화 하는 것이 특징이다. 이번 전시를 통해 새롭게 선보일 주름개선 세포치료제 T..

테고사이언스(191420)에 대해 2분기 깜짝실적을 기록할 것으로 예상한다고 밝혔다. 칼로덤(동종유래세포 치료제)의 실적 증가, 중소기업청이 지원하는 정부 지원금 유입, 영업 레버리지 효과, 네오덤(인공 배양 피부)의 고성장 등이 테고사이언스의 2분기 실적 호조를 이끌 것이다. 테고사이언스의 2분기 매출액은 전년 동기 대비 15.8% 늘어난 23억원, 영업이익은 86.1% 증가한 7억원을 기록할 것으로 예상했다. 미용 성형 시장 진출에 대한 기대감이 높은 점도 긍정적이다. 현재 임상 2상이 진행중인 눈 밑 주름개선 세포 치료제 'TPX-105'에 대한 기대감이 높다. 제품이 출시된다면 보톡스·필러 시장에 진출할 수 있는 교두보가 마련될 것이다. 보톡스와 필러는 올해 각각 40억달러, 17억달러 규모의 시..

테고사이언스(191420)에 대해 칼로덤의 안정적인 성장과 화장품 개정안 통과에 따른 네오덤(인공피부) 매출 증가에 힘입어 실적 개선이 기대된다. 올해 연간 매출액은 전년대비 22.8% 증가한 92억원, 영업이익은 45.9% 늘어난 20억원을 기록할 것으로 예상했다. 화상 환자가 지속적으로 증가하고 있어 캐시카우인 칼로덤의 안정적인 매출 성장이 실적 개선을 이끌 것이며 화장품법 개정안 통과로 네오덤(인공피부)의 매출도 점진적인 증가 추세를 보이며 실적에 기여할 전망이라고 분석했다. 네오덤 매출 증가는 내년부터 본격화될 것으로 판단했다. 또한 다양한 파이프라인을 가지고 있어 중장기 성장성도 확보 하고 있다고 평가했다.가장 기대가 되는 TPX-105는 자기유래 배양섬유아세포로 진피층의 콜라겐분비를 활성화시켜..