인트로메딕, 캡슐내시경 美 FDA 판매승인에 급등

인트로메딕(150840)이 캡슐내시경 제품의 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매승인 소식에 영향을 받은 것으로 보인다.

인트로메딕은 지난 2016년 출시한 신규 양방향 캡슐내시경(MC2000)과 수신기가 미국 FDA로부터 최종 판매승인을 획득했다.

신규 양방향 캡슐내시경은 캡슐의 앞뒤에 촬영부가 장착된 더블 팁 제품으로 캡슐내시경 진행 방향의 전방과 후방을 동시에 촬영하는 제품이다. 현재 영국에서 신규 양방향 캡슐내시경과 수신기를 이용한 캡슐내시경 검사가 기존 단방향 캡슐내시경에 비해 진단율이 향상될 수 있음을 보여주는 비교임상이 주요 사이트를 통해 진행하고 있다. 동일한 프로토콜과 목적으로 미국에서도 비교임상이 진행될 것이라고 회사 관계자는 전했다.

인트로메딕은 신규 대리점을 통한 미국 판매가 더욱 탄력을 받아 성장세가 이어질 것으로 기대하고 있다.

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