텔콘, 오피란제린 미국 임상 2b상 마치고 신속 허가 신청

텔콘(200230) 자회사 비보존은 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)에 대한 미국 임상 2b상을 마치고 신속 허가(Fast Track)·혁신치료제 지정을 신청할 예정이다.

오피란제린은 중독 등 기존 마약성 진통제가 가진 심각한 부작용이 없는 차세대 진통제다. 오피란제린은 현재 국내 임상2상을 마쳤으며 미국 임상2상 또한 조만간 마무리된다.

최근 마약성 진통제 중독의 문제가 심각한 사회문제로 대두된 미국의 경우, 트럼프 대통령이 직접 비마약성 진통제에 대한 신속허가 추진을 언급할 정도로 신약에 대한 요구가 강해졌다.

이두현 텔콘 대표는 환자 모집이 늦어져 미국 임상2b상이 일부 지연됐지만 최근 환자 모집이 재개돼 이달 중으로 시험을 종료할 수 있게 됐으며 현재 글로벌 임상3상을 위한 준비를 진행 중이며 곧 신속허가와 혁신치료제 지정을 위한 신청을 진행할 것이라고 말했다.

텔콘에 따르면 비보존은 지난해 11월 200억원 규모의 유상증자를 진행했으나 글로벌 임상 3상을 진행하기에는 자금이 부족한 실정이다.현재 비보존은 오피란제린의 성공적인 개발을 위해 추가적인 유상증자를 추진 중으로 최근 이두현 대표의 지분 매각도 비보존 유상증자 참여를 위해 진행됐다.

앞서 텔콘은 지난 12일 이두현 대표가 지난 5일부터 12일까지 보유 중이던 텔콘 주식 291만3946주를 장내 매도했다고 공시한 바있다.

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