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엠아이텍(179290)은 하나로스텐트(HANAROSTENT®FAST™Biliary)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 취득했다고 13일 공시했다.
회사 측은 해당 제품은 담도 스텐트의 삽입기구에 숏 가이드와이어 시스템을 적용한 제품으로, 담도에서 악성협착의 완화에 사용되며 삽입기구는 가이드와이어가 삽입기구의 중간지점에서 빠져나오게 제작돼 기존 제품에 비해 시술 조작성과 편의성이 증대됐다고 설명했다.
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