유틸렉스, 차별환된 면역치료제 플랫폼 보유

유틸렉스(263050)에 대해 차별화된 면역치료제 플랫폼을 보유하고 있다고 평가했다.

유틸렉스는 차세대 면역치료제 개발에 경쟁력을 지닌 유망 바이오텍이다. 암특이적 T세포 분리 기술과 고순도 킬러T세포 플랫폼을 기반으로 글로벌 신약개발 트렌드에 부합한 항체·T세포·CAR-T 등 다수 파이프라인을 확보했고, 기술이전 성과도 도출했다. 

특히 세계 최초로 발굴한 4-1BB와 AITR 항체는 T세포를 활성화시키는 유도성 공동자극인자로서 세계적으로 유례없는 작용기전을 보유한 것으로 확인된다. 유틸렉스의 플랫폼은 암항원 변경을 통해 다양한 적응증 적용이 가능한 만큼 파이프라인 확대 및 추가 기술이전 가능성이 높다고 판단한다.

주요 파이프라인의 경우 항체치료제는 중국 화해제약으로 기술이전한 EU101(4-1BB)이다. 킬러T세포 활성화 및 증식 기전으로 인간화 생쥐-인간항체 실험 모델에서 높은 항암효과는 물론 존 면역관문억제제(PD1)와 병용투여 효과도 확인됐다. EU102(AITR) 역시 암세포 공격을 방해하는 조절T세포를 도움T세포로 전환해 킬러T세포 활성화가 가능하다. 두 파이프라인 모두 내년 임상 진입이 예상된다.

T세포치료제의 경우 앱비앤티(혈액암)의 개발단계가 가장 빠르다. 임상 1상에서 NK/T세포 림프종 완전관해를 나타냈으며, 임상 2상 이후 조기 상용화를 목표로 한다. 

이밖에도 터티앤티(유방암)와 위티앤티(악성뇌종양)는 고형암에서도 높은 효능을 보여 각각 유방암, 악성뇌종양을 타깃으로 임상 1상이 진행 중이다.

유틸렉스의 MVR CAR-T 파이프라인은 기존 CAR-T 타깃 항원인 CD19가 아닌 HLA-DR을 타깃으로 한다. 비임상 결과 경쟁약물 대비 정상세포 생존율 향상과 부작용 감소가 입증됐으며, 내년 국내 임상을 진행할 계획이다. 

또 CD19의 경우 암세포와 정상세포 모두 존재해 정상세포를 공격할 경우 부작용이 크지만 HLA-DR은 암세포에만 발현되기 때문에 선택적으로 공격할 수 있다.

 

 

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