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바이로메드(084990)가 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 신약 후보 물질 'VM202' 임상과 상업성이 주목된다. 바이로메드는 1996년 서울대 학내 벤처로 출발해 2005년 기술평가 특례로 코스닥에 상장된 신약개발 전문기업이다. 신약 후보 물질인 VM202는 근육에 주사하는 유전자 치료제로 간세포 성장인자(HGF) 단백질을 고효율로 발현하도록 설계됐다. HGF의 기능과 축적된 임상 결과에서 추정되는 VM202의 작용 기전은 미세 혈관 생성 유도, 신경세포의 성장과 재생 촉진이다. VM202가 기존 유전자 치료제들과 차별되는 점은 희귀 질환 치료제 개발 전략 일변도에서 벗어나 시장 규모가 큰 당뇨병성 신경병증과 허혈성 질환 치료제로 개발 중이라는 점이며 이 두 가지는 각각 추가 임상 3상을 진행할..

바이로메드(084990)가 지난 21일 1800억 규모의 대규모 유상증자를 발표했다. 회사측은 유상증자의 배경으로 VM202 3개 품목의 상용화를 위한 후기단계 임상개발 진행과 차세대 의약품 개발 및 R&D 인프라 확충이라고 언급했다. 유상증자 목적은 운영자금 확충을 위한 주주배정 후 실권주 일반공모이며, 예정 발행가는 11만700원, 유증 규모는 약 1827억원이다. 주요파이프 라인인 VM2020-DPN, VM202-PAD, VM202-ALS의 임상 3상을 병행하면서 재무안정성을 강화시키고 라이센싱 협상력 강화를 위한 사전 포석인 것으로 판단된다. 이번 대규모 유상증자는 펀더멘털 강화에 긍정적인 이슈로 판단한다. 향후 증자자금이 계획대로 VM202 해외 임상에 투입되면 신약기준으로는 한미약품에 이어 국..

바이로메드(084990)는 지난 24일 미국 디아블로 임상센터에서 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 시험을 시작했다고 밝혔다. 당뇨병성 신경병증은 가장 흔한 당뇨합병증 중의 하나로 고혈당에 의한 신경세포의 손상으로 인해 극심한 통증을 느끼는 질환이다. 바이로메드의 VM202는 인간 간세포성장인자(Hepatocyte Growth Factor, HGF) 단백질을 생산하는 유전자를 탑재한 DNA 의약품이다. 환자의 근육에 VM202를 주사하면 약물이 세포 안으로 들어가 손상돼 있던 혈관과 신경세포의 재생을 도와 당뇨병성 신경병증을 치료에 도움을 준다는 게 회사 측의 설명이다. 바이로메드 관계자는 "이번 임상 3상 시험은 당뇨병성 신경병증을 대상으로 세계 최초로 실시하는 유전자치료제 연구..

바이로메드는 이연제약과 공동으로 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병)의 치료약물 'VM202'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙'(Fast track)으로 지정 받았다. 패스트트랙은 신속한 신약 허가를 위해 미국 FDA가 만든 규정이다. 패스트 트랙으로 지정 받으면 시장 진입 허가를 신청했을 때 '우선심사'를 받을 수 있으며 허가 심사 전에도 일부 자료를 제출할 수 있어 시장 진입에 필요한 시간과 비용을 줄일 수 있다. VM202는 미국에서 실시한 임상1/2상을 통해 약물의 안전성과 치료제로서의 가능성을 확인한 상태다. 이 연구결과는 현재 국제학술지에 제출돼 심사 중에 있으며, 올해 하반기에 임상2상 계획서를 제출할 예정이다.