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신라젠(215600)이 분당차병원과 면역항암제 병용요법 개발에 나선다. 양사는 항암바이러스와 면역관문억제제의 병용요법에 대한 임상 2상을 진행하게 된다. 신라젠은 펙사벡과 넥시바에 이어 펙사벡과 면역항암제까지 병합치료법을 확대함으로써 향후 치료제 시장에서 경쟁력을 높이게 될 것으로 기대된다. 신라젠은 분당차병원과 면역항암제 병용요법 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다. 이번 협약을 기점으로 신라젠은 분당차병원과 대장암과 위암, 담도암, 췌장암, 기타 고형암에 대한 간전이 환자와 면역관문억제제 내성 고형암 환자 등 총 60명을 대상으로 진행하는 임상 2상을 진행한다. '펙사벡'과 '옵디보(성분명 니볼루맙)'를 병용 치료제로 사용해 객관적 치료 반응률(ORR)을 확인할 예정이다. 이번 임상시험은 분당차병원..

신라젠(005490)은 항암바이러스 펙사벡의 적응증 확대를 위한 임상시험, 신규 연구개발센터 설립 자금을 마련하기 위해 1100억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 20일 밝혔다. 단일회차로서는 바이오업계 최대 규모의 CB 발행이다. 신라젠은 이번 자금조달을 통해 펙사벡의 적응증 확대, 병용요법 확장, 차세대 항암바이러스 개발 등에 박차를 가할 계획이다. 이는 기술수출의 가능성을 높이고, 기업가치 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다. 우선 간암을 대상으로 펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법을 개발한다. 최근 간암 치료제 시장에서 2차 치료제로 옵디보가 판매되고, 1차 치료제로서 가능성을 타진하는 임상이 진행되는 등 시장이 급변하고 있다. 이에 맞춰 계열 내 최고 의약품(베스트 인 클래스)을 목표로..

* 뉴욕증시, 3/7(현지시간) 경기 둔화 우려 및 은행주 약세에 하락… 다우 -200.23(-0.78%) 25,473.23, 나스닥 -84.46(-1.13%) 7,421.46, S&P500 2,748.93(-0.81%), 필라델피아반도체 1,319.09(-1.10%) * 국제유가($,배럴), 베네수엘라 원유 수출 차질 우려 등에 상승… WTI +0.44(+0.78%) 56.66, 브렌트유 +0.31(+0.47%) 66.30 * 국제금($,온스), ECB 영향 등에 따른 강달러에 하락... Gold -1.50(-0.12%) 1286.10 * 달러 index, ECB 성장 전망 하향 및 글로벌 경기 둔화 우려 등에 상승... +0.81(+0.83%) 97.68 * 역외환율(원/달러), +8.23(+0.73..

신라젠(215600)에 대해 유전자 재조합 플랫폼을 활용한 파이프라인의 확장성이 기대된다. 올해는 임상 이벤트가 풍부하다고 분석했다. 신라젠은 현재 펙사벡으로 알려진 JX-594만 임상이 진행되고 있으나 올 연말에는 새로운 파이프라인이 될 JX-970도 임상에 들어갈 예정이며 유전자 재조합 플랫폼을 활용한 파이프라인의 확장성이 가장 큰 장점이라고 분석했다. 펙사벡 개발은 간암 환자 600명을 대상으로 하고 있는 글로벌 임상 3상이 가장 빠르다. 올해 1차 중간 결과 발표가 예정돼 있으며 신라젠은 연말까지 환자 모집을 완료할 계획이다. 임상 진전이 순조로우면 품목 허가 신청은 2020년 하반기 정도로 예상된다. 펙사벡은 동물 시험에서 면역관문억제제와 병용 투여시 상호 보완적인 결과가 도출됐다. 현재 신장암..

신라젠(215600)에 대해 12월부터 내년 6월 ASCO(미국임상종양학회)까지 3건의 병용 임상 결과 발표가 기대된다고 평가했다. 펙사벡 글로벌 3상의 간암 환자 모집 지연은 다소 부정적이지만 2019년 신규 파이프이프라인 JX-970 임상 개시가 기대된다고 평가했다. 우선 다수의 병용 임상 결과 발표가 기대된다. 연말~연초 2건의 임상결과 발표될 것으로 전망된다. 신라젠의 유럽 파트너사 트랜스진(Transgene)은 12월 중순 펙사벡(Pexa-Vec)과 여보이(Yervoy) 병용 임상 1상(대장암) 중간결과를 발표한다. 미국국립암연구소(National Cancer Institute) 주도로 진행 중인 펙사벡과 임핀지(Imfinzi) 병용 임상(대장암) 1/2상의 중간결과는 1월 중순 발표될 예정이다..

유한양행(000100)이 대규모 기술 수출 계약을 성사시키면서 제약·바이오 업종의 전반적인 투자심리 개선이 기대된다고 분석했다. 유한양행은 전날 글로벌 빅파마인 얀센바이오테크를 대상으로 폐암신약 후보물질 레이저티닙에 대해 12억5500만달러(약 1.4조원)에 달하는 대규모 기술수출을 체결했다고 공시했다. 레이저티닙은 변이성 비소세포폐암 치료제로 현재 국내에서 임상 1/2상을 진행 중이다. 2015년 유한양행이 국내 바이오벤처 제노스코(오스코텍 미국 자회사)에 75억원을 투자하며 도입한 물질이다. 이번 계약으로 유한양행은 얀센으로부터 계약금 5000만달러(550억원)를 지급받고 개발 및 상업화가 진행될 경우 단계별 마일스톤으로 최대 12억500만달러(1조3500억원)를 지급받는다. 여기서 발생하는 이익은 ..

뉴욕 증시는 중국과의 무역협상 기대감이 지속되며 상승 마감했으며, 유럽 증시는 은행주와 제약주의 강세에 상승 마감했습니다. 중국 증시는 하락 마감했으며, 일본 증시는 상승 마감했습니다. 국내 증시는 미국과 중국의 무역협상 기대감이 지속됐지만 혼조세로 마감했습니다. 이날 뉴욕 증시는 미국과 중국의 무역협상 재개 기대감이 지속된 영향으로 3대 지수 모두 연일 상승세를 이어갔습니다. 다우지수와 나스닥지수가 0.25%, 0.49% 상승했으며, S&P500지수는 장중 사상 최고치를 기록하기도 하는 등 0.21% 상승했습니다. 한편, 이날 뉴욕 증시는 지난 1990년대와 동일한 최장기간 강세장을 기록했습니다. 미국과 중국이 오는 22~23일 차관급 회담을 통해 무역협상을 재개할 예정인 가운데, 양국이 11월까지 무..