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아이큐어(175250)에 대해 올해 내 세계 최초로 치매 치료제인 ‘도네페질’ 패치제의 국내 승인을 앞둔 만큼 이와 관련한 실적 개선이 내년부터 이뤄질 수 있을 것으로 전망했다. 지난 2월 아이큐어는 셀트리온(068270)과 공동으로 진행한 ‘도네페질’ 패치제의 임상 3상을 마무리했다. 현재 해당 임상 결과에 대한 결과보고서(CSR)를 검토하고 있는 단계로, 한 달 이내에 최종 결과보고서를 낼 수 있을 것으로 예측되고 있다. 이후 상반기 내 품목허가를 신청하고, 인허가 및 승인과 보험 약값 협상 등의 절차에 6개월 가량이 소요되는 것을 고려하면 연내 승인 및 생산 개시가 예상되며 관련 매출이 오는 2022년부터 발생하기 시작할 것으로 전망했다. 아이큐어는 셀트리온과 임상 개시 단계부터 공동판권 계약을 맺..

아이큐어(175250)에 대해 국내 임상 3상에서 성공적인 데이터를 거두면서 세계 최초 도네페질 패치제 상용화가 임박한 상황이라고 판단했다. 아이큐어는 지난 2월 17일 공시를 통해 국내 임상 3상 종료 및 primary Endpoint 결과를 밝혔다. 제시된 임상 결과를 살펴보면 FAS(전체분석군) 및 PPS(보조분석군)에서, FAS 신뢰구간(-0.66, 1.34)과 PPS 신뢰구간(-1.00, 1.33)이 도네페질 패치제 비열등성 기준인 2.02 보다 낮고, 연구된 가설이 사실일 확률인 P값(FSS 의 P=0.4 776, PPS 의 P=0.9044)이 기준치인 0.05를 상회하는 수치를 기록했다. 해당 결과 값들은 임상 3상 성공에 준하는 수치로, 실제로 아이큐어와 셀트리온은 각각 자체적으로 임상을 ..

아이큐어(175250)에 대해 치매 치료제인 ‘도네페질’ 패치의 임상 3상이 마무리 국면에 들어섰다며 오는 2021년에는 임상 종료와 제품 출시 등을 기대할 수 있다고 평가했다. 아이큐어는 지난 7월 셀트리온(068270)과 공동으로 진행한 치매 패치제에 대해 3상 최종 환자 투약을 마쳤다. 다만 데이터 분석은 다소 지연되고 있다. 임상 3상에서 인지능력 등의 요소를 평가하는 항목이 있는데 이를 분석하는 데에 예상보다 오랜 시간이 소요됐기 때문이다. 다만 내년 상반기에는 데이터 정비 완료, 품목 허가 신청을 기대할 수 있다는 예상이다. 코로나19에도 불구, 패치제라는 특성상 임상이 큰 차질 없이 진행돼 임상 자체의 문제는 없는 것으로 판단된다. 현재 아이큐어는 오는 2023년 국내 매출액 1100억원 달..

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