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메디톡스(086900)에 대해 지난해 3분기에 이어 4분기에도 대규모 영업적자가 불가피할 것으로 전망했다. 주가 반등을 위해서는 실적 턴어라운드에 대한 강한 기대감이 필요하다. 4분기 메디톡스의 매출이 전년 동기 대비 52% 감소한 280억원으로 컨센서스인 334억원을 크게 밑돌 것으로 전망했다. 주요 제품군인 메디톡신, 코어톡스, 이노톡스 모두 품목허가 취소의 위기에 있다. 식약처의 허가취소 결정에 대한 항소로 아직은 완전히 판매가 금지된 것은 아니지만 브랜드 이미지 실추로 국내시장 점유율 급감이 예상된다. 국내에서 주로 톡신과 함께 팔리는 필러 판매뿐 아니라 수출에도 악영향을 미쳐 매출 타격이 불가피할 것으로 봤다. 매출 감소로 3분기 114억원이었던 영업적자는 4분기 137억원으로 확대될 것으로 전..

식품의약품안전처가 메디톡스(086900)의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 품목허가를 오는 25일자로 취소한다고 밝혔다. 18일 식약처에 따르면 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 메디톡신 3개 품목이다. 식약처는 지난 4월 17일 해당 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 식약처는 메디톡스가 메디톡신 생산과정에서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 불구하고 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고, 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했다고 파악했다. 또 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매했다는 이유로 품목허가 취소를..

메디톡스(086900)에 대해 최악의 구간을 통과하고 있고 앞으로 좋아질 일만 남았다. 지난 4개월간 메디톡스의 주가는 수출감소와 이노톡스 가치절하에 대한 우려로 약세를 보였다. 중국시장 내 불법톡신 단속과 Allergan의 이노톡스에 대한 판매의지에 대한 의구심이 주요 원인이었다. 그러나 최근 중국수출이 반등할 기미를 나타내고 있고 Allergan도 이노톡스 임상 3상을 진행하고 있는 것이 확인되면서 추가적인 가치하락은 어느 정도 일단락된 것으로 분석됐다. 톡신수출 급감의 이유가 제품에 대한 근본적인 문제가 아니었다는 점에서 수출회복은 시간문제라고 판단했다. 중국수출에 대한 다양한 시나리오로 메디톡스의 본업가치를 산출하면 현실적 가정들을 감안했을 때 본업가치 1.5조원이 무리한 수준은 아니라고 분석했다..

메디톡스(086900)가 신고가를 경신했다. 전일 대비 12.58% 급등하며 70만원 고지를 찍고 신고가를 경신했다. 외국인과 기관의 쌍끌이 매수세 때문으로 풀이된다. 8일 앨러간이 메디톡스의 미국 진출을 고의로 막고 있다며 집단 소송을 제기한 의사들에게 합의금 약 150억원(1435만달러)을 지급해 소송이 일단락됐다. 이는 앨러간의 이노톡스 미국 개발 의지에 대한 의구심을 갖게 만든다고 분석했다. 이에 이노톡스의 미국 3상 개시 가능성은 낮다고 판단했다. 국내 톡신 시장의 성장 둔화에도 불구하고 해외 톡신 판매액은 계속 증가할 것이며 경쟁사 대비 1년 이상 앞서 중국 시장에 진출할 수 있다고 분석했다. 이어 지난해 수출액은 전년대비 158% 성장한 729억원을 기록했고 올해는 44%의 성장률을 달성할 ..

메디톡스(086900)에 대해 중국 시장 진출이 가시화되고 있다. 최근 중국 식품의약품국(CFDA)에 뉴로녹스의 시판허가 신청서(BLA)를 제출하면서 중국시장 진출을 가시화시키고 있다. 이어 2019년 상반기 뉴로녹스가 중국시장에 시판된다면, 2018년 필러수출 부진으로 20%에 못 미칠 것으로 예상되는 성장률을 극복하고 2019년부터는 30%에 가까운 고성장세를 다시 회복할 수 있을 것으로 분석했다. 4분기 실적에 대해서는 매출액이 530억원을 기록하며 컨센서스를 크게 상회했다. 영업이익은 257억원을 기록해 다소 실망스러웠지만 이것은 39억원이 집행된 광고비 영향으로 이를 제외 시 영업이익률은 약 55%에 이르는 것으로 나타났다. 아직 기술이전 되지 않은 뉴로녹스의 글로벌 기술이전 가능성과 앨러간으로..

메디톡스(086900)의 신공장 가동으로 보톡스 매출성장 회복이 기대된다. 메디톡스는 오송 제3공장에 대해 품질관리기준(KGMP) 승인 및 ‘메디톡스(수출명 뉴로녹스)’의 수출용 품목허가를 획득했다. 이에 따라 메디톡스는 연간 약 7600억원 규모의 보툴리눔 녹신 및 필러 생산설비를 확보하게 됐다. 메디톡스의 보툴리눔 톡신 매출은 2015년 481억원인데 반해 2016년 내수 매출은 전년대비 5.5% 감소한 503억원, 수출은 56.8% 증가한 360억원으로 전체 보툴리눔 톡신 성장률이 24.2%에 그쳐 경쟁사 대비 성장률 둔화가 우려되는 상황이었다. 하지만 3공장 가동으로 생산 부족을 해소할 수 있을 것으로 기대된다. 3공장 제품출하는 이달중 시작될 예정으로 메디톡스의 올 매출액과 영업이익은 전년대비 ..